生产总监

职位描述

岗位职责：
1、生产运营管理
参与制定公司战略计划与年度生产计划，分解并落实生产目标

全面负责原料药生产全过程，确保按时、按质、按量交付

持续优化生产工艺，提升收率、降低单耗、提高设备综合效率

2、质量合规管理（GMP）
确保所有生产活动严格遵守国内外药品监管法规（NMPA、FDA、EMA、PIC/S等）

保障产品生产过程的GMP符合性，监控影响产品质量的关键因素

审核生产相关的SOP文件，确保严格执行

维护数据完整性，确保批生产记录真实、完整、可追溯

作为生产体系负责人，应对各类官方及客户审计

确保完成工艺验证、清洁验证等各项必要验证工作

3. EHS管理（安全、环保、健康）
落实车间安全生产责任制，监督执行各项安全生产制度

控制“三废”产生，确保环保设施稳定运行

推动绿色生产和可持续发展，确保零重大安全环保事故

落实节能减排措施，降低环境负荷

4、成本控制
主导年度生产预算的编制与执行，控制部门预算费用

通过技术革新与管理优化，持续降低制造成本

有效管理生产物料与库存水平，提高资产利用率

5. 设备与工程管理
确保厂房和设备的维护保养，保持良好运行状态

参与设备选型、配备、调试工作

负责与技术（研发）、设备部门的协调，制订并执行技术改造方案

6. 团队建设
负责下属部门的人员管理，包括培训、选拔、调配、考核等

建立关键岗位的人才梯队与继任者计划

确保生产人员经过必要的上岗前培训和继续培训

7. 跨部门协作
配合研发/技术部门完成新产品技术转移与工业化放大

与QA/QC部门密切配合，处理偏差、变更、投诉等事宜

协调内外部资源推进项目，协助总经理维护外部关系

三、任职资格
1、本科及以上学历，硕士及以上优先，化学工程与工艺、制药工程、有机化学、药学等相关专业
2、要求项标准行业经验10年以上原料药/医药中间体行业经验
3、管理经验5年以上高级管理职位经验-5规模要求有规模企业（如100人以上或大型药企）工作经验者优先
4、精通国内外GMP法规，熟悉数据完整性要求
5、精通原料药合成工艺、纯化技术（结晶、精制）、工程设备
6、熟悉危险化学品管理、工艺安全分析、三废处理
7、管理工具熟悉精益生产