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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：上海

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：2年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
1、参与起草验证总计划和年度验证计划，依据验证主计划或变更评估表等编写具体的验证计划，组织实施验证工作；
2、负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案，并按计划组织协调验证实施，汇总验证记录并出具结论及报告；
3、负责跟踪验证全过程，如实记录验证过程，报告验证过程中异常情况并调查；
4、参与起草、修订根据验证结论所涉及的文件/规定；
5、协助负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析，并作出报告结论；
6、协助负责日常处理变更申请及评估记录，跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况；
7、负责常规生产品种工艺规程修订改版管理
8、负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作，并汇总相关记录及报告，对出现的偏差情况进行调查处理，出具结论；
9.、关注工程部公用系统相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等更新的适用性，及时提出更新文件申请，确保操作与文件规定相一致。
10、参与部分GMP文件的起草、修订，以及其他上级安排的合理性工作。

任职要求：
1、大专以上学历，药学、制药工程等相关专业，45岁以下；
2、具有2年以上制药企业变更及验证相关工作经验；
3、具备药品生产质量管理所需的专业知识；
4、具有较强的沟通能力和亲和力，执行力强；
5、能适应必要的加班。

注：公司位于青浦工业园区，可提供免费住宿或班车。
班车路线： 1号班车：杨浦区（五角场）——3、4号线（金沙江路站）——公司
2号班车：1号线（莘庄站）——9号线（七宝站）——公司

企业简介

上海宝龙药业有限公司位于上海市青浦区，目前上海、安庆两大生产基地、九个生产车间全部通过了GMP认证，连续十年被上海市科学技术委员会评为“高新技术企业”，被上海市经济委员会认定为“上海市科技小巨人培育企业”；2010年被上海市科委、上海市国资委和上海市总工会评为“上海市创新型企业”。员工关系安定和谐，企业稳定快速发展，2010年被青浦区评为“劳动关系和谐企业”；同年被评为“青浦区工会职业创业示范点”。
公司产品结构合理，处方药和OTC药品均有国内知名品牌，并拥有大量国家级新药和国家中药保护品种，其中60余个品种列入《国家基本药物目录》。经过多年奋斗，企业走上了持续、快速、健康发展之路。

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