原辅料QC
职位描述
主要职责:
1.负责原辅料质量标准及检验SOP的制定和修订 。
2.按照操作规程进行原辅料的取样、填写取样证,进行取样,记录取样台帐。
3.负责向仪器分析员提供规定量的检品,并随附检品信息。负责对样品按标准进行质量检验,检验完毕对原料进行留样,并交留样室保管。
4.负责对检验合格产品出具检验报告与合格证,出现问题时配合QA完成偏差调查。
5.负责配制试剂、试液并填写标签与配制记录。
6.负责整理和保管实验原始记录、负责清洗取样器具并填写清洗记录。
7.负责新品种原辅料的分析检验方法摸索与数据整理工作。
8.配合GMP认证所需资料的整理和出具报告,为QA提供生产及验证检测数据及资料。
9.按GMP规范要求完成相关工作。
任职资格:
1.基本条件:适应年龄:20-30;适应性别:男女不限;健康状况:精力充沛
2.教育程度与受训经历:学历:大专及以上;专业:药物分析或药学相关专业。
3.能力:有一定研究与分析能力,有解决问题能力,有较高的专业水准,熟悉、了解本专业状况
4.工作经验:具有一定的工作经验者优先
5.技术要求:具有分析仪器操作技能,并能能够熟练操作电脑。
6.基本素质:思维敏捷、责任心强、有敬业精神,能吃苦耐劳,服从上级领导,有良好的职业道德。
企业简介
江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药企业,是国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家知识产权试点单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,国际环境认证(ISO14000)确认企业,江苏省首批创新型企业,深市中小板上市企业(深圳:002262),中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位。 “恩华”商标被评为江苏省著名商标称号。
公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。另外公司有一系列心脑血管产品处于不同的研发阶段,其中与国家军事医学科学院合作开发的国家一类抗高血压新药埃他卡林,为国内国际首创,具有全新的化学结构和作用机理,处于国际领先地位,逐步介入市场前景广阔的心脑血管药物市场。
拥有原料药和制剂药物三个大型医药GMP生产基地,总占地面积600余亩,企业具有经国家认证的原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药28种550吨/年;西药制剂90余种,固体制剂20亿片(粒)/年、针剂2000万支/年的生产规模。
根据企业发展战略,努力抓好节能降耗,环境保护,通过了国际环境认证(ISO14000),大力发展原料药出口业务,进行欧盟EDMF及FDA认证,努力在国际市场取得一席之地。
公司十分注重技术创新,注重新产品开发,加强产学研联合,集团技术中心为省级技术中心,省级工程技术研究中心,设有国家博士后工作站,国家博士后创新中心,承担着多项国家级重点科研项目。公司大多数产品都拥有自主的知识产权,具有核心竞争力,具有较强的综合竞争力。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2011-05-31