临床监察员招聘_南京圣和药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：南京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：3年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
1．具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；
2．协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3．协助上级研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
4．负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作；
5．掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
6．按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
7．协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职要求：
1.具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历；掌握医学统计学知识；
2.要求1年以上相关工作经验，掌握必要的新药研发的临床研究知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
3.熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力，能建立有效的人际沟通；
4.能适应出差，具有良好的时间管理能力。
5.有医学临床经验者优先。

企业简介

    圣和集团始建于1996年，是集医药研发、生产和营销为一体的国家重点高新技术企业，现有员工1000余人,大专以上学历的占67%，博士、硕士近百人。围绕制药产业核心，进行纵向及横向发展，生产基地南京圣和药业有限公司坐落在南京经济技术开发区，占地100亩，拥有片剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等多种剂型生产线，江北化工园区原料药厂、云南植物药基地项目已启动，营销网络遍布全国。集团涉足旅游和房地产业，委托美国贝氏建筑事务设计所设计的六朝博物馆暨圣和汉府街六星级酒店项目已开始建设。
    圣和迄今己获新药证书百余本、国家及国际发明专利数十项，拥有独立开发的具5项国家发明专利、2项国际发明专利的国家一类新药和国家中药保护品种。公司还承担了国家863计划、重大新药创制专项、国家创新基金、国家火炬计划等国家和省级重点科研项目20余项。2008年被批准设立“国家博士后科研工作站”。
    圣和使命：让更多的人享受健康的快乐。
    圣和核心价值观：客户第一、诚信正直、团队合作、致力创新、积极主动、快速执行、绩效为先。
    坚持创新与诚信这两面旗帜，集团获得 “国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国优秀民营科技企业”、“2011年中国医药工业最具投资价值企业”等荣誉。集团公司董事长兼总经理王勇先生先后被授予“中国五四青年奖章”、“中国优秀民营科技企业家”、“江苏省十大杰出青年”、“南京市科技功臣”等称号。
    衷心希望通过优秀人才的加盟，促进企业核心人才和核心技术的持续提升，个人获得具有竞争力的价值回报和广阔的发展空间。

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临床监察员

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