临床药理项目经理

职位描述

职位描述：
1.根据临床前药理毒理部部长要求及各自所承担项目，跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行总结及整理工作；
2.根据项目特点，负责考察项目承担方的相关资质，确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位；
3.负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备，确保药理毒理实验的顺利开展；
4.负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开；
5.负责项目临床前药理毒理实验方案的制定和审核，确保动物模型准确可靠；
6.负责项目进展情况，随时把握时间进度；
7.负责对项目的承担单位实验原始资料的审查工作，确保质量；
8.负责临床前药理毒理申报资料的整理工作，包括立题依据、药理毒理综述等，并对工作的最终质量负责，协助临床部门临床一期方案的制定；
9.根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑；
10.负责及时处理应急突发事件，及时向上级领导汇报；
11.负责对临床前药理毒理部SOP的编制、完善和升级，并上报部长审核；
12.配合其他部门进行项目调研和咨询。

职位要求：
1.学历要求：硕士及以上学历。
2.专业要求：药理学，药代动力学，毒理学，分子生物及细胞生物相关专业。
3.工作经验：科研院所，制药企业或CRO公司0-2年相关工作经验。
4.能力要求：
（1）具有较强的领导能力和执行力；
（2）具有丰富的管理经验和协调经验；
（3）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（4）具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5）具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
（6）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7）在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
（8）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5.技能要求：
（1）具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
（2）熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉GLP，熟悉药物临床前研发的全过程，熟悉国内外临床前研究发展与现状；
（3）具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4）能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
6.外语要求：英语水平至少达到CET6。