QA主管
职位描述
岗位职责:
1、按规定对相关各部门进行巡查,及时发现、解决各环节存在的质量隐患,提出整改意见,并监督执行。
2、审核批生产记录、批包装记录、批监督记录、批产品初验记录,上报产品放行文件,监3、督产品放行;将GMP系统文件、记录归档,建立产品档案,负责档案室管理。
4、负责仓库原辅料、包材等物料进厂取样、送检。
5、协助建立良好质量监督体系,协助新产品注册核查资料的审核整理;
6、制订本岗位管理操作文件、组织GMP文件的编写、分发、修订等。
7、负责质量统计、质量分析、分发检验报告单。
8、与QA一起负责洁净区环境监测、工艺用水监测与质量管理。
9、负责产品留样及留样观察工作,负责留样室管理。
10、组织公司GMP自检,对存在的缺陷及时追踪整改。
11、负责执行药品不良反应监策报告制度和用户投诉处理程序。对质量投诉、质量事故做出调查报告。
12、负责对原辅料、包装材料等物料供应商的资质审核,建立档案。
任职要求:
1.大专以上学历;医药、中药学相关专业,
2.有在药厂工作经历,熟悉《药品生产质量管理规范》
3.具有三年以上的从事质量管理、药品生产管理经验
工作地点:普宁市云落镇
企业简介
现代化制药工业企业————广东奇灵制药有限公司座落于广东省普宁市云落镇,前临广汕国道之便利,后接盘龙山脉之秀气,青山托白云,天地生灵气,环境优雅,空气清新。占地40余亩,建筑总面积约10000多平方米,其中生产厂房5000多平方米,配套厂房、设施4000多平方米,绿化面积约8000多平方米。 自创建以来,公司秉承“兼济天下,关爱健康;追求卓越,永续发展”的原则,以“客户满意、员工满意、投资者满意”为经营理念,以“真诚和谐、持续创新、科学严谨、追求卓越”为企业精神,集九州灵药,纳四海才俊,寻方访训,研发国药,关爱生命,造福黎民。在立足地区资源优势的基础上,始终坚持以市场为导向、以科技为核心、以人才为根本、以质量为保证,不断加强自身建设,强化管理手段,提升核心竞争实力。2008年1月取得普通固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线的GMP认证;2010年2月通过青霉素类片剂、胶囊剂、干混悬剂三条生产线和原料药舒他西林、托西酸舒他西林两条生产线的GMP认证现场检查。拥有全国独家产品舒他西林原料和舒他西林干混悬剂,舒他西林杀菌作用是氨苄西林的100倍,对上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%,其他感染如皮肤、软组织感染有效率95%。目前已具备片剂5亿片、胶囊剂6亿粒、颗粒剂6亿袋、干混悬剂1000万袋、原料6吨的年生产能力。拥有生产批文十多个。广东奇灵制药有限公司将一如既往地致力于人类健康事业,坚持 “共事健康,服务生命”的企业宗旨,以不懈的努力见证精彩于未来。
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职位发布日期: 2012-04-28