质量部副经理
职位描述
岗位职责:
1、建立、完善、保持良好的质量保证体系;负责对GMP日常工作的管理;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责组织实施公司GMP认证,对全过程进行组织、协调和管理;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、负责对供应商的质量审计;评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量;
8、组织与药品质量相关的各项研究工作,负责生产过程中质量异常情况的分析和处理,负责处理不良反应和用户投诉;
9、完成质量管理的其他任务。
任职资格:
1、药学或制药工程等相关专业,男女不限;
2、制药企业QA工作经验5年以上;熟悉固体制剂生产工艺者优先;
3、熟悉GMP管理工作,具备认证工作经验。
企业简介
现代化制药工业企业————广东奇灵制药有限公司座落于广东省普宁市云落镇,前临广汕国道之便利,后接盘龙山脉之秀气,青山托白云,天地生灵气,环境优雅,空气清新。占地40余亩,建筑总面积约10000多平方米,其中生产厂房5000多平方米,配套厂房、设施4000多平方米,绿化面积约8000多平方米。 自创建以来,公司秉承“兼济天下,关爱健康;追求卓越,永续发展”的原则,以“客户满意、员工满意、投资者满意”为经营理念,以“真诚和谐、持续创新、科学严谨、追求卓越”为企业精神,集九州灵药,纳四海才俊,寻方访训,研发国药,关爱生命,造福黎民。在立足地区资源优势的基础上,始终坚持以市场为导向、以科技为核心、以人才为根本、以质量为保证,不断加强自身建设,强化管理手段,提升核心竞争实力。2008年1月取得普通固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线的GMP认证;2010年2月通过青霉素类片剂、胶囊剂、干混悬剂三条生产线和原料药舒他西林、托西酸舒他西林两条生产线的GMP认证现场检查。拥有全国独家产品舒他西林原料和舒他西林干混悬剂,舒他西林杀菌作用是氨苄西林的100倍,对上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%,其他感染如皮肤、软组织感染有效率95%。目前已具备片剂5亿片、胶囊剂6亿粒、颗粒剂6亿袋、干混悬剂1000万袋、原料6吨的年生产能力。拥有生产批文十多个。广东奇灵制药有限公司将一如既往地致力于人类健康事业,坚持 “共事健康,服务生命”的企业宗旨,以不懈的努力见证精彩于未来。
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职位发布日期: 2012-04-28