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仿制药一致性评价展开 药企如何抢占先机？

发布日期：2017-05-02 浏览次数：142

仿制药是我国降低居民医疗支出的一个重要举措，通过开展仿制药一致性评价，能够推动仿制药在疗效与质量上与原研药保持一致，甚至有可能在临床上代替原研药。为此，各地也都出台了支持政策，帮助本地的制药企业能够在仿制药一致性评价中抢占先机。

例如山东济南、海南海口、福建泉州更是对当地率先通过的企业给予50-500万元的奖励。这种激励政策可以很大提升我国制药行业的整体发展水平，对于仿制药的质量也是一个保障。

仿制药一致性评价的开展，也是我国制药行业真正从供给侧展开的改革。至于院线的GMP认证，其重点在于确保药品的生产过程，能够按照质量标准与标准工艺生产，这带来的是制药企业的生产规范化改造。而此次仿制药一致性评价，则是对制药企业提出了更高的要求，要求企业在研发、创新领域的技术累积——而这些才是制药企业领先其他竞争者的关键。

仿制药一致性评价制度的推出，也有利于优化我国制药行业的市场竞争格局，那些拥有优秀治疗型品种的制药企业，只有把握机构性机会，才有可能从这一波变局中脱颖而出。

而眼下，制药企业除了要应对仿制药一致性评价，对于市场的开拓也刻不容缓。而如今我国医药市场上，也有不少领域存在较大的增长空间。

例如在治理领域，能够帮助患者迅速脱离麻醉状态的肌松药，仍旧鲜有制药企业涉足。而且目前由于学术推广不到位，很多患者并不能接触到这一类药物，更谈不上使用了。如果企业能够在这一方向上加紧布局，未来的发展前景十分客观。

同时，对于这一类制剂产品，由于产品线具有较高的壁垒，而且应用也十分广泛，因此企业可以在这一方向上多投入资源，未来势必会带动业绩的大幅度增长。

再者，在生物制药领域，也有不少企业布局。

总体来看，我国制药行业的市场规模还是非常可观的。据前瞻产业研究院的分析，当下我国制药行业的市场规模已经将近3万亿元。

其中制药行业这一领域的增速也较为稳定。而制药行业中，各地环保压力的上升也让政府监管加强，因此会推动不少原料药企业转型升级，而眼下仿制药又是我国制药行业发展的关键。

因此，总体来看，我国制药企业将面临各方面的挑战，经营者需提早做好应对。

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