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牡丹江市推进新版GMP助力医药产业发展

发布日期：2017-05-08 浏览次数：192

新版GMP进一步从生产环节确保了药品质量的安全性和稳定性。据悉，牡丹江市食品药品监督管理局今年将全力推进新版GMP的全面实施，助力医药产业发展。

牡丹江市推进新版GMP助力医药产业发展

该局将深入各企业实地了解具体筹备情况和改造进展，帮助企业制定改造计划，引导企业加强学习和培训，指导企业完成整改，按照GMP完善质量管理体系，提供各方面相关合理化建议和意见。

该局将帮扶指导友搏药业冻干粉针生产车间通过GMP认证启动生产;帮扶指导黑宝药业实现企业合作和重组，扩大生产规模，提高产量;帮扶指导恒远药业完成新建厂房的建设和设施设备验证调试工作，扩大产能和出口规模;帮扶指导灵泰药业进一步提高产能。同时，对已通过GMP认证的企业进一步跟踪检查，规范企业生产行为。

2016年，该局支持企业利用自身技术专业优势，闯关新版GMP认证。桦林中医整骨医院制剂室新建生产车间已经通过省食品药品监督管理局验收;友搏药业小容量注射剂、口服制剂，灵泰药业硒酵母原料药、中药饮片和大部分固体口服剂型，仁合堂药业的口服溶液制剂，恒远药业的3种原料药，黑宝药业的滴眼剂，黎明医用氧气的医用氧，富东药业的外用制剂已经顺利通过新版GMP认证。

牡丹江市食品药品监督管理局将严格GMP认证现场指导，引导企业建立和完善质量管理体系，科学进行硬件改造和软件提升，推动牡丹江市医药产业健康发展。

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