突破不断 生物医药产业抢占未来竞争制高点

人才回流市场变热

2012年初，二代测序仪带来基因组科学大发展，各种临床应用增加，基因组科学从科研阶段走到了民用阶段。生物科学检测技术发生的变化，让检测成本大幅下降，市场拐点已经出现。

在法国居里研究所做博士后的中国科学家陈重建回国创业，搭上了产业发展的快车。目前，陈重建创办的安诺优达无创基因产检(NIPT)业务占国内10%的市场份额，已经达到行业前三。

与陈重建一样，多年前出国留学的生物科技人才如今逐渐回流。他们表示，中国的市场巨大、潜力无限。

中国的市场究竟有多大?统计数据显示，2016年，我国药品终端市场总体规模达13775亿元，同比增长7.6%，较2010年增长近2倍。

强劲的市场需求驱动着行业发展。科技部社会发展司生物技术与医药处处长张兆丰告诉笔者，“十二五”以来，生物医药产业的商业模式创新和技术创新不断涌现，发展水平稳步提升，一批行业龙头企业在国际市场上崭露头角，并在部分领域形成了较强的竞争力。

与此同时，医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长，而且利润总额也在逐年增长。根据统计，2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元，同比增长9%，高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额2768.2亿元，同比增长12.2%，高于全国工业增速14.5个百分点。而各子行业中，生物制品的利润率增幅尤为明显。

科技突破新品不断

生物医药产业领域主要包括两大块，一个是药品，另一个是医疗设备，诊断试剂、保健食品等也属于这个范畴。

在国家重大新药创制等扶持政策推动下，医药企业创新投入加大、进展突出。张兆丰介绍，当前完成审评审批上市的药品中，生物制品和中药获批上市数量显著增加。

具有自主知识产权的Sabin—株脊髓灰质炎灭活疫苗、手足口病疫苗获批生产，聚乙二醇修饰干扰素、利奈唑胺、达托霉素等重要治疗领域的国产仿制药获批，为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。

此外，一些原先基层买不起、老百姓用不起的高端医疗设备也加快了国产化进程。128层CT、3.0T磁共振、生物工程角膜、3D打印骨科植入物等高端产品获批上市，MRI、电刺激器等高端产品取得了一系列自主原创重要突破。国产医疗器械领域实现全面“突围”——创新成果呈“井喷式”密集涌现，高技术和高端产品供给能力大幅提升，部分产品已在高端领域占有一席之地，国产品牌的认可度大幅提高，呈现“创新能力从弱到强，重大产品从无到有，关键技术从低端到高端，应用环境从不佳到好转”的良好格局。

我国在医疗领域正逐渐摆脱受制于国外高价药的困局。我国在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断后，面对昂贵的外国药有了议价权。“国产小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼上市促使国外专利药物降价超过50%，大幅减轻患者用药负担。”新药专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金说。不仅如此，我国技术改造200余种临床急需品种，涉及15.3%的国家基本药物，药品质量明显提升，满足了国内百姓的需求。

我国已在若干重要生物医药科技领域成功实现技术跨越。张兆丰说，“像诊断试剂、疫苗相关药物研发，我们都有很好的储备，在科技层面以及产品研发层面上，也有不错的积累。我们已经摆脱过去技术受制于人被动局面，有了体系化支撑。不仅已有一批创新药物成功上市，而且在研的很多产品都是基于最新的前沿技术”。

积极布局创新发展

“近年来，我国生命科学领域研究水平稳步提升，生命科学基础研究不断深入;生物技术与各领域融合发展，以生物技术创新带动了生物医药、生物制造等的发展;生物技术产业实力不断增强，在支撑引领经济社会发展中的作用日益突出。”张兆丰说。

然而，我国生物技术发展仍然面临一系列亟待解决的问题。张兆丰表示，我国科技创新质量和水平仍需提高，科技支撑产业创新发展的能力还不够强，原创性科学发现和颠覆性技术缺乏，生物大数据应用、新一代基因操作等技术方向研究薄弱，生物资源保护及挖掘不足，基础研究向产业化转化的效率急需提高，这些因素都制约着我国生物技术及产业的高质量和快速发展。

“经过长期持续的积累，在生物医药领域，科技的进步正在加快向应用领域拓展渗透，向产业领域发展。科技部非常重视，也将推动这方面的发展。”科技部社会发展司司长吴远彬说。

“十三五”期间，我国生物医药产业将迎来大发展。吴远彬表示，科技部将继续强化底层的关键核心技术布局，包括测序技术、组学技术、生物医学大数据技术等;同时，将加快推进这些技术向应用领域发展，形成解决方案，服务于产业发展和民生需要。

“我们将选择产业基础好、创新能力强、市场化水平高、开放性强的地区，在‘十三五’期间加快建设5个到10个具有特色优势、产业规模百亿元以上并具有国际竞争能力的生物技术产业专业园区，推动生物技术产业集聚化发展，提高我国创新生物技术的产业转化能力。”吴远彬说。

此外，科技部还将以国家目标和战略需求为导向，加强生物技术科研平台和基地的建设，在重大技术创新平台方面，推进技术创新中心的建设;在战略资源平台方面，推进国家生物信息中心和人类资源库、生物医学和临床大数据库的建设等，大力构建产学研用一体化和军民深度融合的创新体系。