默沙东更改药物使用剂量 销售额增10亿美元

从恶性黑色素瘤(二线、一线)、非小细胞肺癌(二线、一线)、头颈部鳞状细胞癌到带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或发生转移的所有实体瘤患者，Keytruda名声大噪。

近日，《美国国立癌症研究所杂志》(theJournaloftheNationalCancerInstitute，JNCI)上的一项研究点评：如今成千上万个药品为了利润而调高销售价格收到了大量的批评，很多制药公司忽略了另一种有利可图的策略，而默沙东恰恰采取了。

据悉，默沙东决定对扩大到非小细胞肺癌一线治疗的Keytruda的推荐平均用量为200mg(不考虑患者体重)，这一做法将为公司带来巨大的利润。研究指出：提高Keytruda的剂量，使得美国医疗系统成本额外支出8.25亿美元，而刊登在JNCI同期上的一篇社论中，纪念斯隆-凯特琳癌症中心的专家PeterBach和LeonardSaltz认为这一数字可能更高，超过10亿美元/年。

Keytruda获批成为首个获批一线治疗NSCLC的PD-1单抗，意味着患者在被诊断为肺癌以后，有了化疗之外的治疗新选择。据悉，默沙东对Keytruda最初推荐剂量为2mg/kg，每三周注射一次。而如今拟使用平均剂量的做法已经被广泛研究，这意味着，一个体重75公斤(165磅)的病人需要的剂量是150mg。

虽然，默沙东欲更改Keytruda使用剂量的措施还在等待FDA的批准，但据PeterBach和LeonardSaltz透露，目前市场上只有100mg的小瓶药物可用。

从经济角度看，这种影响是显而易见的，在美国，1mgKeytruda的平均销售价格是47美元，这意味着同样是一个75 公斤的病人，该公司通过剂量的变化，可以额外获得2350美元的销售收入。此外，作者指出，默沙东采用平均剂量的方法目前还没有任何临床或生物理论支持。

针对上述事实，记者也采访了默沙东公司。默沙东相关负责人表示：随着试验的推进，剂量变化反映了前面的不确定性和积累的数据。公司最初是按照FDA的要求获批，即对2mg/kg和10mg/kg两种剂量进行测试。而产品的生产决策需要提前几年做出决定，它们并不取决于批准的剂量。在默沙东看来，固定的剂量有助于消除浪费，这也将使患者报销一致。

而撰写论文的作者认为，毋庸置疑，默沙东通过这种方式增加了利润，这或将鼓励更多的医生使用药物，进一步扩大产品的使用剂量，因此使得公司的销售额额外增长不止10亿美元。