• 国家药监局修订维生素B6注射剂说明书
    7月27日,国家药监局发布关于修订维生素B6注射剂说明书的公告(2021年第97号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项目进行统一修订。
    2021-07-27
  • 显著增加患儿大脑体积 AAV基因疗法最新临床结果积极
    2021年7月26日,Abeona Therapeutics公司宣布,在患有A型Sanfilippo综合征(MPS IIIA,也称为粘多糖贮积病IIIA型)的儿科患者中,其新型基因疗法ABO-102的1/2期Transpher A临床试验获得积极结果。核磁共振成像(MRI)的数据表明,在第24个月时,与未经治疗的患者相比,ABO-102具有临床意义地增加了三位患者大脑中的脑灰质、胼胝体和杏仁核体积。
    2021-07-27
  • BMS撤回Opdivo单药用于索拉菲尼治疗失败肝细胞癌适应症
    7月23日,百时美施贵宝(BMS)宣布在与美国FDA协商后,自愿撤回Opdivo (nivolumab)在美国市场单药用于此前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者适应症。BMS这一决定是基于今年4月份肿瘤药物咨询委员会的会议和随后与FDA的讨论。
    2021-07-27
  • HIV药物开发捷报频传 吉利德、GSK等MNC与本土创新企业谁主沉浮
    艾滋病是由一种能攻击人体免疫系统的病毒HIV(Human Immunodeficiency Virus)引起的疾病,WHO(世界卫生组织)已经将其列为全球十大健康威胁之一。近年来,由于HIV的传染性被过度妖魔化地报道传播以及随之而来的疾病歧视,使得无数人谈“艾”色变,HIV患者也始终处于阴暗之中。
    2021-07-27
  • 未来10年专利到期重磅药物Top 15
    近日,国外生物医药网站FiercePharma发布文章,介绍了未来10年专利将到期的15款重磅药物。其中包括2020年行业最畅销的4款药品:Humira(阿达木单抗)、Keytruda(帕博利珠单抗)、Revlimid(来那度胺)和Eliquis(阿哌沙班)。
    2021-07-26
  • 34个大品种带量采购开始
    34个大品种集采 7月23日,甘肃省公共资源交易中心发布了《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》。
    2021-07-26
  • 创业慧康&卫宁健康 :终止筹划重大资产重组事项 股票7月26日复牌
    7月23日晚间,创业慧康与卫宁健康双双发布公告称,经审慎研究,终止筹划重大资产重组事项,公司股票7月26日开市起复牌。
    2021-07-26
  • 普利制药依替巴肽注射液获药品注册批件
    7月25日,普利制药发布公告称,近日收到国家药监局签发的依替巴肽注射液的药品注册批件,该药适应症为:1、用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。
    2021-07-26
  • 《自然》:肝癌创新组合疗法有望克服耐药问题
    肝癌是世界上最常见的癌症类型之一,根据世界卫生组织的统计,中国肝癌的发病人数和死亡人数都接近全球的一半。由于肝癌早期症状不明显且进展迅速,约80%的患者在确诊时就已经失去手术切除的机会。目前对晚期肝癌的一线疗法包括索拉非尼(sorafenib),仑伐替尼(lenvatinib),以及PD-L1抑制剂Tecentriq与VEGF抗体Avastin构成的组合疗法,然而仍然有相当一部分患者对这些疗法没有应答。
    2021-07-26
  • 不断深化医保改革 有效解除人民群众疾病医疗后顾之忧
    医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排,也是社会保障体系的重要组成部分。习近平总书记深刻指出,“我们建立全民医保制度的根本目的,就是要解除全体人民的疾病医疗后顾之忧”,明确了医疗保障制度的基本定位。湖南医保系统认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于医疗保障改革的决策部署,聚焦医疗保障领域发展不平衡不充分问题,围绕解决人民群众“看病难、看病贵”问题主动作为,精准发力,不断完善全民医保体系,推动医保事业高质量、可持续发展。
    2021-07-26
  • 迈普医学在深交所上市 涨幅369%
    7月26日,深交所官网披露,迈普医学于2021年7月26日登陆创业板。迈普医学本次公开发行股票1,651.5766万股,其中公开发行新股1,651.5766万股,发行价格15.14元/股,新股募集资金2.50亿元,发行后总股本6,606.2951万股。
    2021-07-26
  • 普洛药业:全资子公司与联邦制药签订合作框架协议
    7月26日,普洛药业公告,全资子公司浙江普洛生物科技有限公司与联邦制药(内蒙古)有限公司共同签署了《“兽用药”合作框架协议书》。双方拟共同出资成立“合资经营公司”,充分利用双方优势,开展兽药领域战略合作,争取在兽药领域建立技术、生产与市场全方位的竞争力。
    2021-07-26
  • 基石药业艾伏尼布片拟纳入优先审评
    7月26日,CDE官网显示,基石药业艾伏尼布片拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病。
    2021-07-26
  • 医院在职医生直播带货不应被鼓励!
    笔者昨天从一医疗类网媒平台上读到一篇有关医生直播带货「有人居然年入百万」的报道。
    2021-07-26
  • 首个国产重组人凝血因子Ⅷ 神州细胞血友病疗法获批
    中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)已正式获批。公开资料显示,这是首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品,该产品此次获批的适应症为:适用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。
    2021-07-23

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