• ASC40联合贝伐珠单抗治疗rGBM患者获批临床
    歌礼制药今日宣布经与中国国家药品监督管理局沟通交流,ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的临床试验申请已获得受理。
    2021-05-25
  • 德琪医药任命Kathryn Gregory为副总裁兼商务拓展负责人
    德琪医药今日宣布,公司正式任命Kathryn Gregory女士为副总裁兼商务拓展负责人,并向德琪医药首席商务官John F. Chin先生汇报。入职后,Kathryn将负责领导公司对外的商务拓展,包括授权许可、合作开发与商业化、企业并购及其他合作,以支持公司既定的发展目标。
    2021-05-25
  • 头部创新药企研发实力哪家强?
    国内上市药企研发投入将保持高增长
    2021-05-25
  • MDR新规即将生效 医用材料如何选择
    2021年5月26日,欧盟新版医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR)将开始正式生效。
    2021-05-25
  • 「医药速读社」东阿阿胶高级副总裁吴怀峰辞职
    【2021年5月23日/医药资讯一览】全国统一医保平台上线 影响39万药店;百济神州替雷利珠单抗3期研究达到主要终点;武田创新疗法获FDA优先审评资格……每日新鲜药闻医讯,速读与您共同关注!
    2021-05-24
  • 李淑宏辞任江苏浩欧博生物医药董事等多项职务
    5月24日,江苏浩欧博生物医药发公告称,董事会于近日收到了董事、董事会秘书兼财务总监李淑宏女士提交的书面辞职报告。李淑宏女士因个人原因辞去董事、董事会秘书及财务总监职务,日前已完成了工作交接。李淑宏女士辞去公司上述职务后,将不在公司担任任何职务。
    2021-05-24
  • 国家药监局发布批准注册139个医疗器械产品公告
    5月24日,国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告,其中,境内第三类医疗器械产品100个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个。
    2021-05-24
  • 注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品被注销!
    5月24日,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。
    2021-05-24
  • 绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
    绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂 -- 利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。
    2021-05-24
  • 医疗服务价格改革国家和地方出台了哪些举措
    日前,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平主持召开中央全面深化改革委员会第十九次会议,其中审议通过了《深化医疗服务价格改革试点方案》。
    2021-05-24
  • 北京泰德制药荣获2021中国慈善榜年度慈善榜样
    近日,由公益时报举办的第十八届(2021)中国慈善榜发布活动在青岛城阳举行。大会邀请慈善家、慈善企业、慈善组织、慈善明星与媒体代表汇聚一堂,发布年度慈善家、慈善企业、慈善明星、基金会等榜单,分享慈善实践,弘扬慈善精神。
    2021-05-24
  • 销售暴涨300%的品种 恒瑞首家过评
    从首家过评开始,有关产品、市场、价格的三方博弈就已经开始了。
    2021-05-24
  • 5.14-5.20|医健融资收录15起 过亿元融资总额占92%
    【融资概况】本周全国医疗共发生了15起投融资事件,累计金额超过18.45亿人民币,和上周相比,获投项目数量及融资金额都下降了50%左右。
    2021-05-21
  • 科伦药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
    5月21日,科伦药业发公告称,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。
    2021-05-21
  • 2021DIA年会ICH主题日 ICH指导原则正稳步转化实施
    国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)是一个全球性的协调平台,将监管机构和药物研发企业聚在一起,共同参与讨论药品的科学和技术问题并制定指南。旨在不同国家间协调药品质量、安全性和有效性的技术规范,推动药品注册要求的一致性和科学性。
    2021-05-21

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