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绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格

发布日期：2021-05-24 浏览次数：511

来源： 美通社

绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂 -- 利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起，该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。

阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病，尽早干预对于改善症状，延缓疾病进展具有重要的临床意义。然而，由于该疾病造成的记忆障碍、认知异常等问题，使老年患者的治疗存在诸多困难。实际临床治疗过程中，患者存在依从性差、因不良事件停药发生率高、用药管理困难等问题，严重影响治疗效果之余，也给家庭、社会带来沉重的照护和经济负担。《2019年世界阿尔茨海默病报告》指出：超过50%的照护者称其健康因照护责任而受到影响，每年全球的痴呆症治疗费用估计约1万亿美元。

阿尔茨海默病被誉为最难突破的治疗领域之一，一方面新药研发进展缓慢，另一方面现有治疗药物非常有限。据《2019阿尔茨海默病事实与数据报告》，截至2019年，美国食品药品监督管理局仅批准了六款阿尔茨海默病治疗药物，利斯的明是其中之一，为治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药，在全球市场销售。

在欧洲市场之外，利斯的明多日透皮贴剂在日本即将开始Ⅲ期临床试验，公司已就该产品在日本市场的开发及商业化权利与东和药品达成协议；同时，利斯的明多日透皮贴剂也在中国进入临床阶段。除了欧洲、日本和中国市场，绿叶制药亦准备在其他国家地区注册该产品。

注：原文有删减

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