齐鲁两款1类新药来势汹汹剑指1000亿市场

发布日期：2021-03-22 浏览次数：3736

来源：米内网

近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。

来源：CDE官网

齐鲁制药近日获批临床的2款创新药均为抗肿瘤药，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。

VB4-845注射液是由Sesen Bio研发的一款抗体药物偶联物(ADC)，是以肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子(EpCAM)抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素，由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成，用于治疗高风险、对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌及其他类型的癌症。

2020年7月底，齐鲁制药与Sesen Bio达成独家授权协议，以3500万美元的合作交易金额，获得该产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化权利。

2021年至今齐鲁制药申请临床或获批上市的新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有3款1类新药申请临床，其中2款已获批临床。此外，2款2类改良型新药获批上市，均为口溶膜制剂。

来源：米内网数据库、CDE官网

注：数据统计截至3月22日，如有疏漏，欢迎指正！

文章推荐

齐鲁两款1类新药来势汹汹剑指1000亿市场
近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。

2021-03-22
杨森Ponvory获FDA批准上市治疗复发型多发性硬化症
3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，

2021-03-22
县域医药市场争夺战：未来十年这9亿中国人用什么药
12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。

2021-03-22
逮捕医药代表执行！
日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。

2021-03-22
一批药企宣布停产
日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。

2021-03-22