资讯> 行业新闻
  • 贝达药业BPI-16350药品联用治疗乳腺癌临床试验申请获受理
    4月6日，贝达药业发布公告称，近日，收到国家药监局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-16350胶囊联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得国家药监局受理。
    2021-04-06
  • 大分子崛起 小分子落寞！ 千亿市值“原料药之城”何去何从？
    施展所著的《溢出：中国制造未来史》曾说过，很多后发国家都尝试过制定产业政策，但大多失败了，只有一小部分取得了成功。这一小部分成功的，都有个基本特征——其产业政策都是出口导向的。反过来说，走进口替代道路的都失败了。台州的原料药就是在出口导向的过程中走出来的。
    2021-04-06
  • 仙琚制药收到地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书
    4月6日，仙琚制药发布公告称，于近日收到国家药监局下发的地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书。
    2021-04-06
  • 景峰医药盐酸替罗非班氯化钠注射液通过一致性评价
    4月6日，景峰医药发布公告称，近日，其之子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
    2021-04-06
  • 晚期胃癌治疗走向何方？《自然》子刊绘出精准治疗蓝图
    胃癌是全球第五大常见癌症，而中国是世界上胃癌发病率最高的国家之一，中国人口占世界的20%，但是胃癌发病数和死亡数占全球的44%和50%，80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期。一周前，被称为香港电影黄金配角的廖启智因胃癌去世，也再次提醒了人们在治疗晚期胃癌方面的挑战。
    2021-04-06
  • 互联网医疗扎堆上市背后：那些决定上市和不上市的企业怎么想
    按业内人士的分析，医疗服务价格还没有达到它应有的合理水平时，互联网医疗只能靠“卖药”盈利。对于那些没有供应链基础的企业，找寻处方药的卖药场景更为重要。
    2021-04-06
  • 城市医联体对医疗服务的影响和挑战
    城市医联体虽然较为松散，但却是未来医疗服务市场的主战场。与县域的紧密型医共体相比，城市医联体的牵头医院对下级医院的控制较弱，低等级医院和基层都有着自身的发展空间，医疗机构之间的竞争仍然存在，有利于减缓大医院的虹吸。但大医院受到内外两方面的挑战，对下层的虹吸势头不可能减缓，这也是城市医联体的内在矛盾。
    2021-04-06
  • 艾伯维Rinvoq治疗中重度特应性皮炎申请遭FDA推迟
    日前，美国FDA表示将Rinvoq中度至重度特应性皮炎sNDA申请的决定日期推迟3个月。艾伯维周五表示，该机构表示出于对JAK抑制剂类药物的安全性有所担忧，需要更多时间来审查该公司提交的其他信息。艾伯维预计FDA将在今年第三季度初对Rinvoq此次sNDA申请做出裁决。
    2021-04-06
  • Acadi重磅痴呆症药物Nuplazid被FDA拒绝批准
    就在美国FDA宣布Acadia制药公司为扩大Nuplazid（pimavanserin）的痴呆症药物特许经营权而进行轰动宣传出现问题几个星期后，美国FDA就针对Nuplazid治疗与痴呆相关的精神病（DRP）相关幻觉和妄想的补充新药应用（sNDA）发出了完整的答复函（CRL）。该药物是第一种也是唯一一种批准用于与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物。
    2021-04-06
  • 2020年全球药品销售额TOP100
    根据各家制药公司2020年财报披露的产品销售数据，2020年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物共有150个。其中TOP100药品上榜门槛是15.4亿美元（约合人民币106亿元），合计销售收入3545亿美元。
    2021-04-06
  • 东北制药子公司依非韦伦片获得药品注册证书
    4月2日，东北制药发公告称，全资子公司第一制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于依非韦伦片的《药品注册证书》。
    2021-04-02
  • 济民可信新冠中和抗体获美国FDA临床批准
    近日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）日前已获得美国FDA批准，将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体，拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。早前，该项目已在中国启动1期临床试验。
    2021-04-02
  • 葛兰素史克3.42亿美元出售2种抗癌药特许权使用权
    随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门，该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日，GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma，获得了3.42亿美元的预付款, 并根据监管机构在新适应症中的批准，有机会再获得5,000万美元的里程碑付款。GSK希望筹集超过22亿美元的现金来为拆分提供资金。
    2021-04-02
  • 500药品带量采购走势分析
    2021年已经过去一个季度，进入二季度，笔者盘点了2019年至2021年一季度这段时间内，从国家到地方的带量采购情况，与读者分享交流如下。
    2021-04-02
  • 正大天晴、齐鲁、豪森……围攻7亿抗肿瘤药！原研药再受冲击
    4月1日，翰森制药发布公告，其附属公司江苏豪森药业研发的来那度胺胶囊获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊剂销售额已超过7亿元，2020年上半年同比增长超过90%，其中，新基制药的市场份额最大，正大天晴药业集团、齐鲁制药分别居于第二、三位。翰森制药表示，该产品获批将进一步丰富和完善集团的肿瘤产品线布局。
    2021-04-02
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