资讯> 行业新闻> 济民可信新冠中和抗体获美国FDA临床批准

济民可信新冠中和抗体获美国FDA临床批准

发布日期：2021-04-02 浏览次数：408

来源：药明康德 

近日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）日前已获得美国FDA批准，将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体，拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。早前，该项目已在中国启动1期临床试验。

当前，中和抗体的开发也是对抗新冠病毒的重要研究方向之一。中和抗体通过与病毒表面的特异性抗原相结合，防止它们与细胞上表达的受体相结合并进入细胞。这一功能可防止病毒感染那些尚未受到感染的细胞。因此，中和抗体可以用于新冠感染的预防和治疗。

新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一是病毒表面刺突蛋白（S蛋白）S1亚基的受体结合域（RBD）与人体细胞表面的血管紧张素转化酶2（angiotensin II converting enzyme 2，ACE2）蛋白结合，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内。

因此，目前全球多款正在开发的中和抗体都靶向新冠病毒S蛋白的RBD区域。这是S蛋白与细胞上的ACE2受体结合的关键蛋白域，通过阻断它们之间的相互作用，可以防止新冠病毒感染人体细胞。

根据济民可信新闻稿，该公司正在开发的这款中和抗体JMB2002能够精准占据病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域（RBD）与ACE2结合界面的关键表位，对包括在南非发现的变异株（B.1.351）在内的不同突变病毒刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。

据悉，研究人员在体外实验中发现，JMB2002与在南非发现的变异株S1蛋白的结合能力提高了6.8倍，与在南非发现的突变株（B.1.351）的S1蛋白体外阻断活性虽然下降2.8倍，但仍然比人受体蛋白hACE2-Fc强12倍，说明JMB2002对这一突变株仍具有疗效。

注：原文有删减

*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

▽关注【药明康德】微信公众号

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战：未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行！
    日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码