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广生堂：乙肝治疗创新药GST-HG141获批开展Ib期临床试验4月2日讯，广生堂公告，近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗创新药GST-HG141 Ib期临床试验与研究的审查意见，标志着Ib期临床试验方案已经通过审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。2021-04-02 -
美敦力重大人事调整：胃部治疗总裁Brooke Story离职加入BD3月30日，据Fierce Pharma等外媒消息，美敦力的骨盆健康和胃部治疗总裁Brooke Story宣布离职，之后将加入BD，担任集成诊断解决方案全球总裁，此职位将于4月5日生效。2021-04-02
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7.21亿美元！安进3月份第2笔收购 扩充炎症性疾病管线当地时间 3 月 30 日，安进宣布以最高 7.21 亿美元收购美国生物制药公司 Rodeo Therapeutics。2021-04-02
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Bluestar Genomics早筛检测获FDA突破性医疗器械认定日前，Bluestar Genomics宣布，美国FDA授予其无创胰腺癌早筛检测突破性医疗器械认定，用于在新发作的糖尿病患者中筛查胰腺癌。2021-04-02
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微医正式提交IPO招股书 2020年营收18亿元数字医疗服务平台微医控股于4月1日晚间正式向港交所主板提交上市申请。据悉，本次申请微医将采用不同投票权架构(WVR)申请上市，IPO完成后将成为中国医疗及医药行业第一家以WVR上市的公司。2021-04-02 -
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今日起 这两部政策法规影响所有医药人一、《中华人民共和国生物安全法》于4月15日起施行 2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了我国首部生物安全领域的基本法《中华人民共和国生物安全法》（“《生物安全法》”），该法将于2021年4月15日正式施行。《生物安全法》是在新冠疫情防控常态化、生物技术研究、开发与应用供求急增，国家对遗传资源与生物资源安全进行产权分配的背景下出台的，同时也进一步考验生物医药公司，特别是对研发型、生产型的生物医药公司的生物安全能力、合规体系建设提出新的合规要求。2021-04-01
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绿叶制药携手京东健康举办双相障碍科普讲座3月30日世界双相情感障碍日是为纪念荷兰艺术大师梵高而确立。与这位伟大画家的传奇经历相比，许多人并不了解，梵高在艺术生涯中深受一种疾病的困扰，这就是双相情感障碍。有研究表明，全球双相情感障碍终身患病率约为2.4%，远高于精神分裂症等重型精神疾病。然而目前，大众对双相情感障碍的知晓率普遍偏低。2021-04-01
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武田出售旗下6.7亿美元资产 向BridGene注资5亿美元3月31日，武田宣布已完成此前宣布的向Orifarm Group出售一系列特定产品的交易，总价值高达6.7亿美元。该产品组合包括在欧洲销售的约130种非处方药(OTC)和处方药，以及位于丹麦和波兰的两个生产基地。这项撤资协议首次于2020年4月宣布。2021-04-01
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欧盟委员会批准Cabometyx联合Opdivo一线治疗晚期肾细胞癌患者3月31日，益普生（Ipsen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cabometyx（cabozantinib）联合百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（nivolumab）用于晚期肾细胞癌（aRCC）的一线治疗。2021-04-01
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特丰制药儿童专用水合氯醛制剂正式获批3月31日，NMPA官网显示，南京特丰药业股份有限公司2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批。据悉，该药是首批鼓励研发申报儿童药品清单品种之一。2021-04-01
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国家药监局：医疗器械重要文件下发3月30日，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，文件要求各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局，各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会，各医疗器械标准化技术归口单位，各有关单位来执行。2021-04-01
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