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特丰制药儿童专用水合氯醛制剂正式获批

发布日期：2021-04-01 浏览次数：555

来源： 新浪医药新闻

3月31日，NMPA官网显示，南京特丰药业股份有限公司2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批。据悉，该药是首批鼓励研发申报儿童药品清单品种之一。

水合氯醛于 1832 年被发现，1872 年 Pierre 医生对其应用于人体静脉麻醉进行首次报道，但由于麻醉死亡率较高且患者苏醒慢而备受质疑，后来主要用于动物麻醉。水合氯醛是目前小儿镇静常选用的药物之一。

在国内，水合氯醛口服溶液、口服混悬液或灌肠液被列入《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。2019 年 12 月，特丰医药水合氯醛灌肠剂被 NMPA 批准用于镇静，成为国内首个儿童专用水合氯醛上市制剂。

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