资讯> 行业新闻
  • 默沙东从康方生物引进的CTLA-4单抗联合疗法在华获批临床
    中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，默沙东（MSD）提交的1类新药MK-1308A注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。根据公开资料，MK-1308A是MK-1308和默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的联合治疗方案，其中MK-1308是默沙东从康方生物引进的一款抗CTLA-4抗体。
    2021-03-01
  • 2020中国生物药研发实力排行榜TOP5企业管线分析
    2021年伊始，中国药品监督管理局药品审评中心便发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，为进一步规范和指导生物类似药研发和评价，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考。这使得生物药研发越来越成为药物研发中的重点项目，那么今天我们就根据药智网《2020中国生物药研发实力排行榜》，跟随国内生物药研发“大佬”一起来看看他们的管线分布。
    2021-03-01
  • 普利制药：注射用阿奇霉素获得泰国食品药品管理局批准
    3月1日，普利制药公告，公司近日收到泰国食品药品管理局签发的注射用阿奇霉素批准通知，注射用阿奇霉素适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病等。
    2021-03-01
  • 东阳光：门冬胰岛素注射液药品注册申请获受理
    3月1日，东阳光发布公告称，其控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司（以下简称“东阳光药”）门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。
    2021-03-01
  • 增速远超生物医药 我国独立医学实验室发展现状及趋势简析
    独立医学实验室凭借其众多的检测项目和规模化的成本优势，在我国医疗服务中快速兴起。虽然与欧美成熟市场相比，我国独立医学实验室的起步晚、规模小、数量少、渗透率低、地区分布不均匀，市场体量也有较大的差距，但在医改大背景及行业政策的推动下，独立医学实验室的市场增长速度远远超过同期生物医药的市场增速。随着该领域产业链上下游的发展，独立医学实验室已经成为行业技术升级与商业模式变革重要发展引擎。
    2021-03-01
  • 卫健委明确回复：将强化保障公立医院编制
    近日，国家卫健委官网公布了一则对两会代表提出的《关于优化医疗卫生发展环境 提高医护人员待遇的建议》的回复，引起了业界的广泛关注。
    2021-03-01
  • 授权引进困局再现！产品已获批上市 却遭2000万美元被分手
    尽管国内授权引进项目成风，但是随着授权引进项目的推进，开始暴露出种种困局。曾经抱以厚望，耗费巨资引进的产品，等到要上市时发现不划算了怎么办？进展顺利的产品，商业化在即，却被踢出局，又该如何解？
    2021-03-01
  • 2021年2月HIV研究亮点进展
    人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导致免疫系统瘫痪，从而致使各种疾病在人体内蔓延，最终导致艾滋病。由于HIV的变异极其迅速，难以生产特异性疫苗，至今无有效治疗方法，对人类健康造成极大威胁。
    2021-03-01
  • 洞察 | 武汉市医疗器械行业发展现状分析
    医疗器械及细分行业定义
    2021-02-26
  • 百济神州2020年业绩：替雷利珠单抗1.64亿美元
    2月26日，百济神州宣布2020年全年业绩，全年收入为3.0887亿美元，净亏损16亿美元，2019年收入为4.2821亿美元。其中，百泽安（替雷利珠单抗）自2020年3月在中国获批上市后的全年收入1.6336亿美元；百悦泽（泽布替尼）全年收入4170万美元；百时美施贵宝授权在华销售产品的产品收入为9512万美元，较去年同期的2.2156亿美元下滑较多；安进公司授权在华销售产品的产品收入分别为850万美。
    2021-02-26
  • 浅谈：从药理&毒理&警示结构 理解药物的基因毒问题
    近年来，基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一，甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”！然而，大部分同行在聊及基因毒问题时，大都仅停留在警示结构、1.5ug的概念，很少从药理毒理的角度来思考基因毒的真正内涵。故整理此文，望共同进步。
    2021-02-26
  • 拜耳2020年财报：中国区收入34.83亿欧元
    2月25日，拜耳公布2020年业绩，全年总收入414亿欧元，同比下降4.9%。制药业务收入为172.43亿欧元，同比下降4.0%。中国区收入34.83亿欧元，占拜耳制药业务收入的20.2%。
    2021-02-26
  • 公立医院数量、规模如何发展？卫健委答复了！
    此前，有全国人大代表提出《关于增加公立医院数量、扩大公立医院规模的建议》与《关于有效放宽公立医院数量和规模限制的建议》，近日，国家卫健委对此进行答复并在官网上公布。
    2021-02-26
  • 2021十大重磅药物概览
    每年的新年都伴随着新药审批的希望。而经历了2020年疫情之后人们对于今年新药审批成功的预期尤高。
    2021-02-26
  • 抑制RAS信号传导 创新头颈癌疗法获FDA突破性疗法认定
    Kura Oncology今日宣布，其在研疗法tipifarnib获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带HRAS基因突变的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这些患者在接受含铂化疗后疾病出现进展，而且变异等位基因频率≥20%。Tipifarnib是一种强效的选择性口服法尼基转移酶抑制剂，可以间接抑制HRAS蛋白活性。
    2021-02-25
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