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医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算日前，国家医疗保障局回复全国人大代表杨绪松提交的议案时表示，力争 2021 年底在全国范围内基本实现门诊费用跨省直接结算。这意味着目前暂未开通跨省门诊费用直接结算的广东地区有望在年底实现异地就医时直接刷社保卡结算门诊费。2021-02-25
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阿斯利康红斑狼疮创新疗法在华获批临床中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）按治疗用生物制品1类递交的anifrolumab注射液临床试验申请获得默示许可，拟开发用于中度至重度活动性的系统性红斑狼疮。公开资料显示，anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体，在中国境外已进入3期临床开发阶段。2021-02-25 -
49批次药品不合格根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2020年第4期药品质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。2021-02-25 -
探究IMpassion131折戟原因 助力肿瘤新药研发近日，Nature杂志发布了2020临床试验失败案例TOP10， 其中罗氏抗PD-L1疗法阿替利珠单抗（Tecentriq）联合化疗（紫杉醇）一线治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的3期IMpassion131临床研究赫然在列。俗话说失败是成功之母，今天笔者试探性的分析一下IMpassion131研究失败的原因，希望给相关从业人员一点启发。2021-02-25
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PNAS：服用超长链多不饱和脂肪酸可改善视觉和视网膜功能油酸等单不饱和脂肪酸（MUFA）和亚油酸、亚麻酸等多不饱和脂肪酸（PUFA）是对人体健康极为重要的必需脂肪酸，其可以保持细胞膜的相对流动性、降低血液中的胆固醇和甘油三酯，同时也是大脑和神经的重要营养成分。2021-02-25
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甘莱宣布THR-β激动剂ASC41 NASH适应症美国临床试验申请获批甘莱制药今日宣布ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局批准开展临床试验，并启动全球开发计划。ASC41是一种肝脏靶向性前体药物，其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体ß（THR-ß）。2021-02-25
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安进提交Otezla补充新药申请 适应症扩大至轻至中度银屑病日前，安进公司宣布提交了口服药物Otezla（apremilast）的补充新药申请（sNDA），该公司寻求将Otezla的适应症范围扩大至治疗适合接受光疗或系统治疗的轻度至中度斑块状银屑病（牛皮癣）成人患者。2021-02-25
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员工实名举报中国人寿大量造假 其曾因“虚列费用”被行政处罚近日，中国人寿黑龙江女员工实名举报公司大量造假。这位工作了十六年的女员工发文举报该公司总经理为了完成公司保费任务，套取公司奖金，绩效以及达成自己的职务晋升等违规行为。2021-02-24
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最高获得逾5亿美元 中国生物制药ROCK2抑制剂实现海外授权2月24日，中国生物制药发布公告称，其附属公司北京泰德制药与美国Graviton Bioscience Corporation（下称Graviton公司）签订了海外授权合作协议，在大中华以外地区共同开发及商业化该集团自主研发的治疗纤维化创新药TDI01，并将获得最高可达共计5.175亿美元的收益。TDI01是一种全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，目前已在美国和中国启动1期临床试验，且研究进展顺利。2021-02-24 -
国家卫健委最新答复 村医发展三方向近日，国家卫健委官网发布《对十三届全国人大三次会议第9837号建议的答复》（以下简称《答复》），对代表提出的《关于全面提升农村医疗服务能力水平的建议》作出回应。2021-02-24 -
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医保基金监管再上台阶 精细化是未来重点2021年2月，国务院发布了《医疗保障基金使用监督管理条例》（以下简称“《条例》”），这意味着我国首次有了国家层面对医保基金监管的法规，这有助于在各地执法层面的统一，改变过去只有地方层面立法导致的各地执法强度和能力的不一。《条例》明确了监管内容、监管机构、监管方式和法律责任等2021-02-24
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