资讯> 行业新闻
  • 确认！国家指令：突击检查所有医院
    文件中明确指出，将对医院进行走访调查、突击检查，实现监督检查全覆盖无死角 1、检查工作组已出发 12月18日晚，国家医保局官网挂出紧急通知，国家医疗保障局办公室、国家卫生健康委办公厅下发关于开展定点医疗机构专项治理“回头看”的通知，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、卫生健康委马上执行。
    2020-12-24
  • 今年 这12款中国创新药获FDA突破性疗法认定或快速通道资格
    根据公开资料，截止12月17日，已经有至少12款中国公司开发的创新药在2020年被美国FDA授予突破性疗法认定或快速通道资格，来自基石药业、荣昌生物、和黄医药、亚盛医药等公司。
    2020-12-24
  • 我国将对第二批抗癌药和罕见病药品原料等实行零关税
    12月21日，国务院关税税则委员会印发关于2021年关税调整方案的通知。为支持加快构建新发展格局，推动经济高质量发展，根据《中华人民共和国进出口关税条例》的相关规定，自2021年1月1日起，对部分商品的进口关税进行调整。
    2020-12-23
  • IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率达72%
    12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803（Anktiva）治疗非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示，在疗效可评估受试者中，卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%（51/71，任意时间），其中59%的患者的完全缓解时间持续12个月以上。到目前为止，完全缓解的中位持续时间为19.2个月。有1%的患者报告出现严重不良事件，但均与治疗无关。
    2020-12-23
  • 百济、再鼎、康方纷纷加入 胃癌药物竞争格局不断重塑
    胃癌是全球第三大最常见的癌症死亡原因，其中大约15％至20％的晚期胃癌和胃食管连接癌（在东亚尤其普遍）是HER2阳性，自赫赛汀与顺铂和氟嘧啶联合于2010年FDA批准用于HER2阳性转移性胃癌一线治疗以来，无论是赫赛汀治疗后复发，或HER2阴性患者，治疗选择非常有限。
    2020-12-23
  • 11省带量采购开始实施
    11省，正式官宣 12月21日，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作自即日起开始实施。
    2020-12-23
  • 泰德制药肌松药苯磺顺阿曲库铵注射液正式获批上市
    2020年12月22日，北京泰德制药股份有限公司自主研发的肌松药苯磺顺阿曲库铵注射液（商品名：得泰安）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品批准文号（批准文号：国药准字H20203696），且视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，为该品种国内首家通过一致性评价的制药企业，属于国家医保目录品种。
    2020-12-23
  • 信达生物阿达木单抗注射液获NMPA批准两项新适应症
    12月23日，信达生物发布公告称，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信®（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO®）获得NMPA批准两项新适应症，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成人非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是苏立信®获批的第5项和第6项适应症。
    2020-12-23
  • 靶向大脑饥饿、能量调控通路 创新减肥疗法达到3期临床终点
    12月23日，信达生物发布公告称，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信®（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO®）获得NMPA批准两项新适应症，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成人非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是苏立信®获批的第5项和第6项适应症。
    2020-12-23
  • 创胜集团宣布完成1.05亿美元交叉轮融资
    12月23日，创胜集团宣布顺利完成1.05亿美元的交叉轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金（国调基金）领投，碧桂园创投、卡塔尔投资局以及多家知名机构作为新投资者参与投资；此外招商局资本国调招商并购基金、礼来亚洲基金、腾跃基金、红杉资本中国基金等多位现有股东继续参投。华兴资本在此次交易中担任牵头财务顾问，中银国际担任联席财务顾问。
    2020-12-23
  • 东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书
    今日，东阳光发布公告称，其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。
    2020-12-23
  • 甘莱NASH候选药物ASC41完成Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药
    12月22日，歌礼制药宣布，其全资子公司甘莱制药已完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。
    2020-12-23
  • 关于PARP抑制剂在晚期乳腺癌中的OS获益研究
    作为针对癌症潜在遗传原因精准治疗的范例，多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂的开发跨越了多种癌症类型，最显著的是用于携带BRCA突变的卵巢癌和乳腺癌患者，对于其它癌症以及非肿瘤疾病也显示出了治疗潜力。
    2020-12-23
  • 医药新政发布 严惩商业统方
    上海市新规明年开始施行，为期5年 12月22日，上海市卫健委正式发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》的通知，上述办法自2021年2月15日起施行，有效期至2026年2月14日。
    2020-12-23
  • 灵北：新药研发的里程碑源于人性化的企业文化
    近日，灵北中国表示，Vyepti®三期临床试验的中国人类遗传资源国际合作申请已于11月25日获得形式审查通过，申请文件被无条件受理。
    2020-12-22
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