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甘莱NASH候选药物ASC41完成Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药

发布日期：2020-12-23 浏览次数：516

来源： 美通社 

12月22日，歌礼制药宣布，其全资子公司甘莱制药已完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。

在这项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究中，研究对象为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者。治疗持续时间为28天，每日给药一次，每次口服10 mg。本试验旨在评估以下指标：1）ASC41对心脏健康标志物即低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的影响；2）ASC41片剂的安全性和耐受性；3）ASC41片剂及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受试者中的药代动力学数据。

注：原文有删减

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