资讯> 行业新闻
  • 海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。
    2020-12-22
  • 卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗非鳞NSCLC的3期试验中期结果发表
    在无EGFR或ALK突变患者的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中，免疫疗法和化疗组合已被证明是一种有效治疗策略，但在亚洲人群中还缺乏证据。近日，《柳叶刀-呼吸医学》在线发表恒瑞医药自主研发PD-1单抗卡瑞利珠单抗（camrelizumab）联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC患者的3期试验中期分析积极结果，显示了在中国患者中无进展生存期和总生存期的获益。研究通讯作者为同济大学附属上海肺科医院周彩存教授。
    2020-12-22
  • 阿斯利康/FibroGen贫血药物Roxadustat审批日期被FDA推迟
    阿斯利康和FibroGen一直希望旗下重磅贫血药物Roxadustat能够在2020年美国市场获得批准的，但最新消息显示两家公司的期望可能会落空。
    2020-12-22
  • GSK/Ligand达成2.2亿美元合作 共同开发神经系统疾病疗法
    12月21日， Ligand Pharmaceuticals公司向外宣布，其子公司Icagen已与葛兰素史克（GSK）达成合作和许可协议，根据协议，葛兰素史克将利用Icagen公司在靶向跨膜蛋白小分子疗法方面的专利技术，识别与神经系统疾病相关的特定基因靶标分子并开发相应抑制剂药物。
    2020-12-22
  • 诺华沙库巴曲/缬沙坦获FDA顾问委员会支持，治疗射血分数保留心衰
    近日，诺华宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以12：1的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦（Entresto）治疗射血分数保留心衰（HFpEF）患者。如获FDA批准，沙库巴曲缬沙坦将成为首款治疗HFpEF药物，也将成为首款获批用于两种主要类型慢性心衰药物。2015年7月，Entresto 首次获FDA批准用于治疗射血分数下降心衰（HFrEF）患者。
    2020-12-22
  • 诚益生物完成新一轮超亿元融资
    今日，新药研发新锐企业上海诚益生物科技有限公司（下称诚益生物）宣布完成新一轮超亿元融资，由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投，华盖资本、清松资本及现有股东国药资本参与本轮投资。本轮融资资金将主要用于支持多个代谢类新药项目的临床试验、临床前研究及研发管线的持续推进。
    2020-12-22
  • 免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
    12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。
    2020-12-22
  • 东阳光1类新药磷酸依米他韦胶囊获批上市
    12月22日，NMPA发布通知，东阳光的1类新药「磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）已正式获批。磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
    2020-12-22
  • 绿叶制药精分症新药LY03010在美开始关键性临床试验
    12月21日，绿叶制药发布公告称，其研发的用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗的新药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的关键临床试验方案已被美国FDA接受，已于美国开始关键性临床试验。
    2020-12-22
  • 海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。
    2020-12-22
  • 李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请
    李氏大药厂发布公告称，已于2020年12月18日向香港联交所呈交上市申请表格（A1表格），申请批准兆科眼科（ZhaokeOphthalmology）在港交所主板上市。根据招股申请书，兆科眼科是一家眼科制药公司，致力于发现、开发及商业化眼科疗法，以满足中国境内巨大的医疗需求缺口。本次在港交所IPO的联席保荐人为高盛和Jefferies。
    2020-12-22
  • 市场增速被腰斩 监管日趋严苛 医美将走向何处？
    与2019年多家医美明星企业纷纷上市，引来资本狂欢相比，2020年的医美行业似乎显得要沉寂和艰难许多。
    2020-12-21
  • CDE拟突破性疗法认定：基石药业普拉替尼、微芯生物西奥罗尼等
    12月18日，CDE公示3个拟突破性疗法认定药物。
    2020-12-21
  • 一个民营医院院长的40年沉浮：和资本博弈 在夹缝中求生
    每年有上千所新的民营医院从全国各地冒出来，又有一些民营医院悄无声息地消失，它们或被拍卖、或被合并，或被关闭。
    2020-12-21
  • 集采推动DRG价格下降 高值耗材市场迎来趋势性变革
    在第二轮高值耗材的集采开展之前，国家医保局近日发布了《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》明确提出了冠脉支架集采后两年内完成医保支付标准的过渡。这与第一轮4+7集采之后发布的《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》类似，2019年的药品集采配套措施明确提出了医保支付标准在三年内完成过渡，之后以中选价作为医保支付标准，高出部分医保不再支付。
    2020-12-21
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