资讯> 行业新闻
  • FDA批准艾伯维JAK抑制剂 治疗溃疡性结肠炎
    3月17日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，它们对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受。新闻稿指出，这一批准是Rinvoq在胃肠病领域的首个适应症，得到3项随机双盲、含安慰剂对照的临床研究的支持。
    2022-03-17
  • Seagen与赛诺菲达成合作 共同开发多款抗癌ADC
    2022年3月16日，Seagen和赛诺菲（Sanofi）宣布达成一项独家合作协议，可针对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物（ADCs）。本次合作将结合赛诺菲专有的单克隆抗体技术，和Seagen专有的ADC技术。ADCs是经过工程化改造的抗体，可将有效的抗癌药物递送至表达特定蛋白的肿瘤细胞中。
    2022-03-17
  • Biogen/卫材修订阿尔茨海默病联盟合作协议
    3月14日，Biogen/卫材宣布修订双方当前关于阿尔茨海默病新药Aduhelm（aducanumab-avwa）的合作协议。自2023年1月1日起，卫材将从Biogen获得基于净销售额的分层版税，而之前卫材是与Biogen分享Aduhelm的销售利润并共同承担损失。卫材的销售分成比例最低为2%，并逐步递增，当年Aduhelm销售额超过10亿美元后，卫材可以获得的分成比例可以达到8%。
    2022-03-16
  • 中国生物制药2021年预计盈利超140亿元 同比翻4倍
    3月15日，中国生物制药发布正面盈利预告，预期在2021年度归属于母公司应占盈利较上一年同比增长超过4倍达到人民币140亿元以上（2020年为27.71亿元），主要归因于：(1) 主营业务表现令人满意，年内新产品、高毛利率产品销售占比上升，使整体收入及毛利率同比明显提升；及 (2) 联营公司财务表现强劲，集团应占联营公司及合营公司盈亏同比大幅增加。
    2022-03-16
  • 万孚生物全自动核酸扩增分析系统、血栓弹力图仪获批注册
    2022年3月15日，万孚生物发布公告称，公司两项产品于近日正式取得NMPA、广东药监局颁发的产品注册证书。
    2022-03-16
  • 诺唯赞子公司与某境内制造用自动化设备生产企业签订采购合同
    2022年3月16日，诺唯赞发布公告称，公司全资子公司南京诺唯赞医疗与某境内制造用自动化设备生产企业于近日签订三项设备采购合同，总金额共计人民币2.24亿元，超过公司最近一个会计年度经审计营业成本的50%。
    2022-03-16
  • 前列腺癌研发进展受挫 默沙东/AZ放弃Keytruda-Lynparza组合疗法
    日前，默沙东重磅炸弹Keytruda与阿斯利康Lynparza的联合疗法在先前治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中并未能优于目前临床常用的抗雄激素疗法，该公司随即宣告将终止Keytruda-Lynparza组合疗法的研发。
    2022-03-16
  • 交易生变 渤健获得阿尔茨海默病药物Aduhelm完全控制权！
    近日，渤健与卫材联合宣布，双方已修订了关于阿尔茨海默病（AD）药物aducanumab的现有合作协议。该药是一款抗β淀粉样蛋白抗体，2021年6月在美国获批上市，商品名为Aduhelm。
    2022-03-16
  • 诺华干眼症创新药lifitegrast滴眼液在中国获批临床
    3月16日，CDE官网最新公示，诺华（Novartis）申报的lifitegrast滴眼液临床试验申请已经获得默示许可，拟用于治疗干眼的体征和症状。公开资料显示，该药是首款获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。
    2022-03-16
  • 国家药监局、海关总署增设爱店口岸为药材进口边境口岸
    2022年3月16日，国家药监局、海关总署发布《关于增设广西壮族自治区崇左市爱店口岸为药材进口边境口岸的公告》。
    2022-03-16
  • 显著改善血糖控制 糖尿病创新治疗模式关键性临床结果积极
    2022年3月15日，Better Therapeutics公布了BT-001一项关键性临床试验的积极主要终点数据。BT-001是一种潜在“first-in-class”的在研处方数字化治疗（Prescription Digital Therapeutic，PDT）平台，旨在利用数字化递送的营养认知行为疗法（nCBT）来治疗2型糖尿病。
    2022-03-16
  • 利用疫苗治疗阿尔茨海默病 两家新锐公布最新进展
    阿尔茨海默病是世界上最常见的老年神经退行性疾病，大脑中出现的β淀粉样蛋白（Aβ）沉积是患者的经典性标志之一，也是多种在研疗法的靶点。靶向Aβ的策略之一是预防性疫苗，这类疫苗旨在激发人体免疫系统对Aβ的免疫反应，从而帮助清除Aβ，减少它们的沉积，延缓阿尔茨海默病的进展。今日，两家致力于开发预防性疫苗的新锐公司公布了各自的最新进展。
    2022-03-16
  • 数字医疗被投资方重点关注 发展怎么样了？
    国务院办公厅印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2016〕47号）中强调建设和完善以居民电子健康档案、电子病历等为核心的基础数据库，推进基因芯片与测序技术在遗传性疾病诊断、癌症早期诊断和疾病预防检测方面的应用，研发健康医疗相关的人工智能技术、生物三维（3D）打印技术，推进互联网健康咨询、网上预约分诊、移动支付和检查检验结果查询、随访跟踪等应用内容。
    2022-03-15
  • 2021年医保基金结存再创新高 短期无忧
    3月4日，国家医保局发布的《2021年医疗保障事业发展统计快报》数据显示：在新冠疫情的冲击下，2021年医保基金累计结存仍保持高速增长，同比增加14.67%，余额超3万亿元。在医保基金如此巨大结存情况下，为什么医保局近几年出台了如此严格的控费措施，主要是考虑了中国即将到来的老龄化。
    2022-03-15
  • 长春高新控股子公司亮丙瑞林注射乳剂获批临床
    2022年3月15日，长春高新发布公告称，其控股子公司金赛药业亮丙瑞林注射乳剂于近日收到NMPA的药物临床试验批准通知书。
    2022-03-15
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