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万孚生物全自动核酸扩增分析系统、血栓弹力图仪获批注册

发布日期：2022-03-16 浏览次数：128

来源： 新浪医药新闻

2022年3月15日，万孚生物发布公告称，公司两项产品于近日正式取得NMPA、广东药监局颁发的产品注册证书。

具体情况如下：

1、全自动核酸扩增分析系统，本产品基于聚合酶链式反应（PCR）技术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、骨髓、

FFPE 样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。

2、血栓弹力图仪，本产品与配套试剂使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

上述两项产品注册证书有效期分别至2027年02月24日、2027年02月27日.

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