• 国内首个BCL-2抑制剂获批 维奈克拉有望成艾伯维重磅产品
    12月4日,中国国家药监局官网信息显示,艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片(venetoclax,ABT-199)的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”。
    2020-12-07
  • 乡镇卫生院要取消了?
    乡镇卫生院,不接受“唱衰”! 近日,笔者发现有人提出当下社会乡镇卫生院该不该存在的疑问,甚至有人建议取消对乡镇卫生院的建设。
    2020-12-07
  • 司美鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%
    12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。
    2020-12-07
  • 大批医药代表将出局
    备案制是针对数量达300万之众的医药代表出台的最直接的一项政策,备案制的实施,旨在加强对医药代表的管理,规范药品学术推广行为,禁止医药代表承担销售任务,与此同时,相当一部分医药代表将被淘汰。
    2020-12-07
  • 沃森生物最新公告:取消泽润股权转让
    今日,沃森生物发布最新公告称,第四届董事会第十七次会议于2020年12月6日以通讯表决的方式召开并审议通过了《关于股东大会取消审议<关于签署上海泽润生物科技有限公司股权转让及增资协议的议案>的议案》:董事会同意公司2020年第六次临时股东大会取消审议《关于签署上海泽润生物科技有限公司股权转让及增资协议的议案》。
    2020-12-07
  • 难治性抑郁症新药!AXS-05显著改善抑郁症状、功能损害
    Axsome Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司公布了评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释片)治疗难治性抑郁症(TRD)患者的开放标签II期COMET-TRD试验的阳性结果。数据显示,接受AXS-05治疗的患者,抑郁症状和功能损害得到迅速、显著、持久的改善,并且这些改善在长期治疗中继续维持。
    2020-12-07
  • 亘喜生物发布双靶向CAR-T细胞疗法GC012F一期临床试验结果
    12月6日,亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。
    2020-12-07
  • 医保不平衡、不充分的问题有哪些?怎么解决?
    《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(简称《意见》),是在我国医保改革业已取得突破性重大成就、进入新的改革发展时期颁发的一个具有里程碑意义的医保改革纲领性文献,是当前和今后十年持续深化医保制度改革,全面建成中国特色高质量医疗保障体系的基本遵循和行动指南。古人说:“工欲善其事,必先利其器。”深刻学习、领悟、把握好《意见》津要主旨,就是欲善医保改革其事,最重要的“利其器”,也是正确高效深化医保改革的前提和基础。
    2020-12-07
  • 华兰生物子公司华兰疫苗创业板IPO申请获深交所受理
    12月4日,华兰生物发布公告称,公司于2020年12月3日收到控股子公司华兰疫苗的通知
    2020-12-04
  • 用"营养性生酮"策略管理2型糖尿病 新锐公司完成$6500万融资
    近日,总部位于加州的Virta Health(下称Virta公司)宣布完成了6500万美元的D轮融资,参与此轮融资的机构包括Sequoia Capital Global Equities和Caffeinated Capital。今年1月,Virta公司刚刚完成9400万美元的C轮融资。
    2020-12-04
  • 多名医药代表被查
    虚开发票,一批医药代表被查处 近日,12309中国检察网公布一则起诉书:徐闻县人民检察院以徐检刑诉〔2020〕Z253号起诉书指控,被告人陈某某骗取税款,虚开了12张普通发票,涉案金额共936.8万元被逮捕。
    2020-12-04
  • 亚盛医药任命祝刚为首席商务运营官
    12月4日,亚盛医药宣布,任命祝刚为首席商务运营官,并向亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报。祝刚将全面负责公司商业化布局,制定商业运营战略,并着手组建商业化团队,加速推动公司在研产品的上市。
    2020-12-04
  • 莆田市医保局:定点药店严禁摆放非药品
    医保局:严禁摆放非药品 12月4日,莆田市医保局发布了《关于下发2020年第三轮市直定点零售药店医疗服务质量检查情况的通知》(以下简称《通知》)。
    2020-12-04
  • PD-1药品230亿美元市
    阻断PD-1检查点的免疫肿瘤学药物已经成为制药行业最成功案例之一,它创造了像BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda这种年销售额上百亿美元的重磅药物。能够治疗多种晚期转移性癌症药物的出现目前已经创造出了230亿美元的市场。
    2020-12-04
  • 跟随性药物:一代新药胜旧药
    首创药物是通过寻找全新的药物靶标、作用机制和分子结构,以便达到攻克无药可医的重大疾病难题的目的,从靶标的发现、苗头分子的确定、苗头分子向先导物的过渡、先导化合物的确定与优化、成药性优化到靶标再验证往往需要数十年的研发时间,需要十年磨一剑的攻坚精神。跟随性药物则是“前人种树、后人乘凉”,一定程度上有规可循,却也有自身的特点,所以市场上也出现很多优于首创药物的后继药物。
    2020-12-04

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