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灵北抗抑郁药再遇危机？正大天晴、扬子江、石药6家抢首仿日前，CDE官网显示，石药集团欧意药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元，今年上半年同比增长190%，生产企业仅有灵北一家。在此之前，扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请，在审评审批中（在药审中心）。2020-11-13 -
PCSK9抑制剂开启后他汀时代新纪元？近日，美国临床内分泌医师学会（AACE）和美国内分泌协会（ACE）发布了有关血脂管理和心血管病预防的新规则。这份新规则与国际其它指南和共识主要的方向一致，但差异在于：如果患者风险极高，加用依折麦布后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量仍高于55mg/dl，则不建议在给予他汀类药物后给予依折麦布，而应直接使用PCSK9抑制剂，然后加用依折麦布或其它药物。2020-11-13 -
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君实PD-1今年销售超8亿 恒瑞PD-1被曝降至3万一年？近日，君实生物披露本年度第三季度财报，数据显示，公司报告期内取得营业收入10.11亿元，同比增长91.78%，其中，对于其核心产品特瑞普利单抗（商品名拓益）取得业绩并未单独列出，但鉴于其是君实生物目前唯一实现商业化的产品，再综合其半年报数据，特瑞普利单抗第三季度实现销售收入约为4.36亿，2020年三个季度累计实现销售收入超8亿元，已超过其2019年全年7.78亿的销售收入。2020-11-13
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恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。2020-11-12 -
BMS宣布发行70亿美元票据 用于收购MyoKardia近日，百时美施贵宝（BMS）宣布发行优先无抵押票据募资70亿美元。该票据将分为6批发行：1）2023年到期，总本金15亿美元0.537%优先票据；2）2025年到期，总本金10亿美元0.75%优先票据；3）2027年到期，总本金10亿美元1.125%优先票据；4）2030年到期，总本金12.5亿美元1.45%优先票据；5）2040年到期，总本金7.5亿美元2.35%优先票据；6）2050年到期，总本金15亿美元2.55%优先票据。在满足惯例交割条件的前提下，此次募股预计将于2020年11月13日完成。2020-11-12
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基石药业抗PD-L1单抗一线治疗非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理11月12日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）的新药上市申请（NDA），用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是基石药业在全球范围内递交的舒格利单抗的首个NDA。基石药业今年在全球范围内已递交6个NDA，中国大陆地区占其中3个，目前已有4个NDA在受理中。2020-11-12
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阿卡波糖中标后的糖尿病用药市场现状据IDF（国际糖尿病联盟）数据显示：中国糖尿病患者人数排名第一， 2019年糖尿病患者数量约为1.16亿人。因为患者需要长期使用降糖药，所以我国糖尿病用药市场容量大且具有刚性需求的特征。那么带量采购下，糖尿病用药零售市场这块蛋糕经历了什么，哪些细分品类更诱人，阿卡波糖的中标对糖尿病零售市场结构有何重大影响？2020-11-12 -
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直逼29亿 连花清瘟前三季度销售业绩披露近日，以岭药业发布2020年第三季度报告，数据显示，前三季度，以岭药业实现营业总收入64.47亿元，同比增长48.31％；实现归属于上市公司股东的净利润10.16亿元，同比增长76.74％，以此计算，前三季度以岭药业营业总收入和归母净利均已超过2019年全年。其去年全年总营收为58.52亿元，归属于上市公司股东的净利润为6.02亿元。2020-11-12 -
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