资讯> 行业新闻
  • 默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评
    11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab），以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。根据CDE官网信息，帕博利珠单抗此前在中国递交的6项新药上市申请均曾正式纳入优先审评。
    2020-11-12
  • AIMed|前沿解读：K药在不同癌症领域的应用以及最新结果
    近日，默沙东旗下抗PD-1药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗，K药）喜事频出，美国食品药监局FDA在本月15号批准抗癌免疫用药帕博利珠单抗的单一用药作为治疗成年复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗法。
    2020-11-12
  • 辉瑞CEO高位抛售60%个人股票
    北美时间11月9日，辉瑞对外宣布其与BioNTech公司共同开发的新冠疫苗BNT162b2的III期临床试验保护效力达90%中期分析结果。该消息一经披露，并引来外界尤其是二级市场的欢呼与雀跃，甚至被外界称之有望成为第一个被FDA批准的Covid-19疫苗，辉瑞的股价受此利好消息飙升13%，达到了该公司近一年来股票价格的最高点——41.99美元/股。
    2020-11-12
  • 小细胞肺癌新药Lurbinectedin再创佳绩：二线有效率60%
    小细胞肺癌（SCLC）作为一种恶性程度高、肿瘤进展快、易发生广泛转移的肺癌，约占全部肺癌患者的15%。其中约50％-70％的SCLC患者对初始化疗有反应，但不幸的是，大多数的SCLC患者在治疗后会出现复发及耐药，铂类药物化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者治疗选择非常有限，研发治疗SCLC的新药成为十分迫切的需求。
    2020-11-11
  • 扬子江将拿下80亿品种独家剂型 10亿吸入剂将迎首家过评
    11月6日，河北仁合益康药业的吸入用硫酸特布他林溶液（仿制4类）、扬子江江苏制药的恩替卡韦口服溶液（仿制3类）纷纷进入行政审批阶段。目前国内暂无恩替卡韦口服液体剂型获批，硫酸特布他林吸入剂暂无企业过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端硫酸特布他林吸入剂销售额超过10亿元，同比增长4.99%。
    2020-11-11
  • EMBO J：被认为仅有RNA修饰作用的蛋白TruB1或具潜在抗癌潜能
    癌症的发生和进展是一种非常复杂的过程，当机体中的细胞失控生长时就会诱发癌症，目前研究人员发现了很多不同的机制和通路会直接影响细胞的增殖，近日，一篇刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中，来自东京医科牙科大学等机构的科学家们取得了一项意外发现，即此前被认为仅会影响RNA分子结构的酶类或许拥有特殊的抗癌功能。
    2020-11-11
  • 这个医药大省开始带量采购
    又一省将拉开带量采购帷幕 11月10日下午，湖北省药械集中采购部门发布《关于印发湖北省药品集中带量采购工作方案的通知》。
    2020-11-11
  • 治疗重度哮喘 安进/AZ潜在first-in-class疗法3期临床结果积极
    11月9日，安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）联合宣布，双方共同开发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体疗法tezepelumab，在治疗重度哮喘患者的3期临床试验NAVIGATOR中获得积极顶线结果。与安慰剂相比，tezepelumab显著减少重度哮喘患者中的疾病急性加重。
    2020-11-11
  • 多地家庭医生签约有新标准 一批村医不能参与了
    近日，信州人家网发布一则有关家庭医生签约服务相关资讯。
    2020-11-11
  • 痛风药非布司他对心血管到底安不安全？柳叶刀发表跨国大型试验
    高尿酸血症和痛风已经成为常见的代谢性疾病。在痛风的降尿酸治疗中，非布司他和别嘌醇都是广泛应用的药物。然而，尽管非布司他降尿酸效果良好，尤其适用于难治性或不耐受别嘌醇的患者以及慢性肾功能不全患者，这款药物在早期临床试验中的潜在心血管风险始终受到关注，并在一定程度上限制了非布司他的应用，尤其是欧美指南多推荐非布司他为别嘌醇的替代用药。
    2020-11-11
  • 抗体偶联药物国内研发现状及企业布局分析
    抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，国内企业纷纷跟随布局，已有二十余款产品进入IND及临床阶段，抗体、连接子、毒素分子等方面的专利技术成为企业的核心竞争力。
    2020-11-11
  • FDA 定稿指南为增强临床试验人群多样性提供建议
    美国 FDA 于11月 9 日发布题为《增强临床试验人群的多样性 — 资格标准、入组实践和试验设计》（Enhancing the Diversity of Clinical Trial Populations — Eligibility Criteria, Enrollment Practices, and Trial Designs）的定稿指南，鼓励药品和生物制品申办人扩大入组标准、并避免不必要地将参与者排除在外。
    2020-11-11
  • 新副作用出现 赛诺菲/Alnylam血友病在研药物再次搁置
    国际三家血友病组织近日宣布，由于在临床试验中发现了新的副作用，赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。
    2020-11-11
  • 传奇生物领导层换届：王烨任董事长 黄颖任首席执行官
    日前，金斯瑞发布公告，公司非全资附属公司传奇生物已任命王烨为董事长，黄颖为首席执行官，任命已于2020年11月6日生效。
    2020-11-11
  • 靶向GAS6-AXL通路 思路迪医药获抗癌新药大中华区独家授权
    今日，专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司——思路迪医药（3D Medicines）宣布与美国Aravive公司达成合作，获得后者一款新药AVB-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白，是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂，这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。根据协议，Aravive公司将获得1200万美元的签约款，并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款，以及潜在的销售分成。
    2020-11-11
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