资讯> 行业新闻
  • PARP抑制剂“新搭档”——USP1抑制剂
    PARP全称为poly-ADP-ribose polymerase，即多聚ADP核糖聚合酶，参与了包括DNA修复、基因组稳定性等在内的一系列细胞过程。PARP抑制剂已被证明可为肿瘤携带BRCA1/2突变或其它同源重组缺陷的癌症患者带来显著的临床益处。
    2020-10-28
  • “恩格列净” 核心专利全部无效 背后逻辑非常清晰
    近日，国知局专利复审委审查决定，勃林格殷格翰重磅品种“恩格列净”的化合物专利于国内全部无效，其过程是由国内5家知名药企申请而被判定全部无效。一时间，药品行业许久未出的重磅专利无效案再次掀起业内讨论，那么，恩格列净这个产品有多重要？它的核心化合物专利是如何被无效掉的？国内药企因此会得到怎样的获益？接下来为大家讲解一下。
    2020-10-27
  • 抗纤维化领域新突破！泰德制药1类新药获批临床
    10月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，泰德制药1类新药TDI01片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。根据泰德制药早前发布的新闻稿，TDI01是一款全新靶点ROCK2高选择性抑制剂，对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用，临床上拟开发适应症包括非酒精性脂肪肝炎（NASH）和肺纤维化。值得一提的是，TDI01已在美国获批临床，目前正在开展1期临床试验。
    2020-10-27
  • 热门靶点 TIGIT：百济再报三项临床 信达、君实、复宏汉霖均布局
    10 月 27 日，CDE 官网显示，百济神州 1 类新药 BGB-A1217 注射液临床申请获受理。截至当前，百济已就 BGB-A1217 向 NMPA 提交共计 4 项临床申请，其与 PD-1 抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合针对癌症的 1/1b 期临床已在澳大利亚启动。
    2020-10-27
  • Tecentriq+贝伐珠单抗一线治疗肝癌 即将在中国获批
    10月26日，罗氏在中国提交的阿替利珠单抗（Tecentriq）第2项适应症上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批，用于联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
    2020-10-27
  • 拜耳40亿美元收购AskBio 拓宽细胞和基因疗法产品管线
    10月26日，拜耳（Bayer）宣布收购Asklepios BioPharmaceutical（下面简称AskBio），根据协议条款，拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。AskBio是一家总部位于美国的生物制药公司，专门研究、开发和制造不同治疗领域的基因疗法。AskBio的开发组合包括用于治疗神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢系统疾病的临床前和临床阶段候选药物。
    2020-10-27
  • 康方生物派安普利单抗三线治疗鼻咽癌获FDA快速审批通道资格
    10月27日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布派安普利（AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌已获得美国FDA授予的快速审批通道资格（FTD）。本次派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌获FDA授予快速审批通道资格能够显著的支持并加速派安普利单抗在美国的商业拓展计划。
    2020-10-27
  • 康方生物派安普利单抗三线治疗鼻咽癌获FDA快速审批通道资格
    10月27日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布派安普利（AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌已获得美国FDA授予的快速审批通道资格（FTD）。本次派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌获FDA授予快速审批通道资格能够显著的支持并加速派安普利单抗在美国的商业拓展计划。
    2020-10-27
  • 博雅辑因提交国内首个CRISPR基因编辑疗法临床试验申请
    10月27日，博雅辑因宣布国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01，即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。
    2020-10-27
  • 质肽生物完成A轮融资 大肠杆菌重组蛋白平台管线丰富
    近日，北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）宣布在近期完成了近亿元人民币的A轮融资，由红杉资本中国基金领投，博远资本、泰煜投资、飞凡创投和翠湖投资共同出资完成。本次融资将用于推动公司两个一类创新药（First in class）和两个生物类似物产品的临床申报和后续管线储备项目的进展。
    2020-10-27
  • Kras抑制剂调座次
    昨天Mirati在EORTC-NCI-AACR年会公布了其Kras抑制剂的进展。G12C变异亚型抑制剂adagrasib在非小细胞肺癌一二期临床产生45%应答率，比现在领先的安进同类药物sotorasib（AMG510）在类似试验的35%应答率略高。但有人指出Mirati的ORR是可分析人群、而安进用的是所有参加试验人群
    2020-10-27
  • 摆脱"像1型也像2型"困惑 "1.5型"糖尿病诊疗国际专家共识发表
    1型糖尿病和2型糖尿病是糖尿病的主要分类，但并非所有的患者都完全符合现有分类。30年前，医学界就观察到相当一部分患者同时具有1型和2型糖尿病的某些特征：他们体内具有1型糖尿病的免疫标志物，有些像进展缓慢的自身免疫性糖尿病，但确诊时又无需胰岛素治疗，这一点和2型糖尿病患者相似。
    2020-10-27
  • 癌症患者生命最后阶段有哪些需要？能为他们提供什么帮助？
    2015年，全球死亡的5620多万人中，约有2550万人遭受了与健康有关的严重痛苦，包括身体、情感和精神。预计到2060年，在生命最后一年遭受与健康有关严重痛苦的人数，将增加到4800万人，其中增幅最大的是癌症患者。
    2020-10-27
  • 亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115获中国Ib/II期临床试验许可
    亚盛医药今日宣布，公司1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获得CDE临床许可，将开展联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究。
    2020-10-27
  • 长三角地区生物医药产业政策研究
    目前，我国生物医药产业正形成以长三角地区、环渤海地区和粤港澳大湾区为核心，成渝经济圈等协同发展的四大产业集群，而长三角地区生物医药产业发展处于全国领先地位。其中，政策支持在长三角生物医药产业的集聚化、融合化与高质量创新发展中发挥了重要作用。本文通过对长三角生物医药产业跨区域协同创新政策研究，对上海、苏州、无锡、徐州、杭州、宁波、合肥等七大具有代表性的医药产业发展城市出台的产业促进政策进行分析，总结经验，以期为各地政府及产业投资者提供产业发展建议与决策参考。
    2020-10-26
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