资讯> 行业新闻
  • FDA安全通报：孕妇服用常见非甾体抗炎药或致胎儿严重肾脏问题
    美国FDA近日在一份药品安全通报中宣布，要求对非甾体抗炎药（NSAID）的标签进行更改。这些更改包括增加新的标签内容：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。
    2020-10-16
  • 抗肿瘤 | 免疫治疗进展迅速 一大波“新面孔”来袭
    当前的免疫治疗，主要指的是以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂。但免疫检查点并不是只有PD-1/PD-L1，免疫治疗的天地依然非常广阔。随着对免疫检查点研究的深入，越来越多的新型免疫检查点抑制剂与大家见面，一起来了解一下。
    2020-10-16
  • 东阳光药冲击60亿胰岛素大品种 赛诺菲6成市场告急
    日前，CDE官网显示，宜昌东阳光长江药业的甘精胰岛素注射液上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元，而赛诺菲的市场份额位居首位。值得一提的是，近年随着国内药企发力，赛诺菲市场份额逐步下滑，从2014年的71%下滑至2019年的61%。
    2020-10-16
  • AGC Biologics进行地区领导层调整
    10月15日，生物制药合同开发和制造组织（CDMO）AGC Biologics宣布对其美国和哥本哈根设施领导层进行调整。领导层人员调整的目的是为加强发展迅速的美国和哥本哈根生产设施的战略发展和经营监督，相关人事任命自2020年10月15日发布之日起生效。
    2020-10-16
  • 勃林格殷格翰与OBT扩大合作以探索新型选择性肿瘤靶点
    勃林格殷格翰与Oxford BioTherapeutics Ltd.(OBT)近日宣布，基于其成功的合作伙伴关系，他们正在建立新的联盟为战略性的癌症适应症探索其他的选择性靶点，为癌症患者提供同类第一的治疗方法。勃林格殷格翰将利用OBT的OGAP®平台，利用其T细胞衔接器、癌症疫苗和溶瘤病毒平台，为新的免疫疗法寻找新的靶点机会。这项合作在双特异性抗体的1期临床试验以治疗小细胞肺癌和其他肿瘤患者的第一批患者给药之后开展，在合作伙伴关系的第一阶段发现了双特异性抗体的靶点。
    2020-10-16
  • 默沙东Keytruda获批单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤
    10月15日，默沙东（MSD）宣布其抗PD-1疗法Keytruda获得美国FDA批准扩大新适应症，单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。新闻稿指出，Keytruda是首个获批治疗接受过一线疗法的复发/难治性cHL成人患者的抗PD-1疗法。FDA同时还批准了Keytruda用于难治性cHL，或经二线及二线以上治疗后复发的cHL儿童患者。
    2020-10-16
  • 吉林治理高值医用耗材 执行全国统一耗材编码
    10月13日，吉林省医保局发布《吉林省治理高值医用耗材实施方案》（下称《实施方案》），要求执行国家统一的高值医用耗材编码标准。执行国家统一的医疗器械唯一标识系统规则、医用耗材分类和编码标准。
    2020-10-16
  • Nature子刊公布CAR-NKT细胞疗法显示治疗实体瘤潜力
    自然杀伤T (NKT)细胞是一种免疫细胞，在小鼠模型中表现出强大的抗癌特性，已被开发成一种用于治疗癌症患者的新型免疫疗法。其中，来自贝勒医学院和北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员通过基因改造使得人类NKT细胞表达了可特异性识别和攻击神经母细胞瘤（一种儿童癌症）的GD2特异性CAR（嵌合抗原受体），以及可支持NKT细胞生存的天然蛋白IL-15。
    2020-10-16
  • 唯一非管制发作性睡病药物！Wakix获美国FDA批准新适应症
    Harmony Biosciences是一家致力于为医疗需求严重未满足的罕见神经系统疾病患者群体开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已批准Wakix（pitolisant），用于治疗发作性睡病成人患者的猝倒。
    2020-10-15
  • 信达聘刘勇军任集团总裁 君实核心技术人员武海离职
    信达生物今日宣布，任命生物医药行业著名科学家刘勇军博士为集团总裁。加入信达生物后，刘勇军将负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作，向集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超汇报。
    2020-10-15
  • 拜耳copanlisib联合利妥昔单抗治疗iNHL显著延长患者PFS
    10月14日，拜耳宣布了一项3期临床研究CHRONOS-3的结果。该试验评估了copanlisib联合利妥昔单抗（rituximab）治疗复发性无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）——包括滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和淋巴浆细胞样淋巴瘤/瓦尔登斯特伦（Waldenström）巨球蛋白血症（LPL/WM）疗效。
    2020-10-15
  • 一省放大招 基层医生享多重优惠
    10月13日，河南省人力资源和社会保障厅印发《关于进一步做好基层专业技术人员职称工作的通知》，明确基层医务人员可享受多项优惠政策，让扎根基层的专业技术人才发展有空间、晋升有通道、作出贡献者有更多成就感、获得感。
    2020-10-15
  • 甘李药业拟以不超过10亿资金投资二级市场
    10月15日，甘李药业发布公告称，公司拟以自有闲置资金进行证券投资管理，使用的总额度不超过人民币10亿元（含已投入资金）。在额度范围内，资金可循环使用。
    2020-10-15
  • 新型药物“峥嵘渐显” 前列腺癌精准医疗有望崛起
    前列腺癌是全球最常见癌症之一，是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手。前列腺癌在早期并无显著症状，且生长较为缓慢，到达晚期会出现尿频、排尿困难、尿血、尿痛等症状，并可能转移至其他部位，一般患者被发现时已是癌症晚期。由于大部分患者年龄较大，且部分早期肿瘤生长缓慢，则在治疗时需要考虑多种因素。治疗手段除手术切除外，药物治疗常是与之搭配的疗法，由于对某些晚期患者的手术效果不佳，药物治疗则更是常用。近日，两款新型药物研究结果的公布，更是为前列腺癌精准医疗的崛起带来了希望，一起看下。
    2020-10-15
  • 阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
    10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。根据公开资料，这是一款潜在的“first-in-class”新药，拟开发用于哮喘、特应性皮炎等疾病治疗。此前，该产品曾获美国FDA突破性疗法认定。此外，该产品的3期临床试验已经完成患者注册，预计在2020年下半年获得结果。
    2020-10-15
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