资讯> 行业新闻
  • 三甲医院主任丢掉职位、被追回人才经费 医学界违规案件被通报
    9月16日，科技部会同相关部门和单位对学术论文造假、违规使用科研项目资金等案件进行了调查，通报了一批论文造假等案件。
    2020-09-17
  • 默沙东与Seattle Genetics的合作将进一步扩大Keytruda专营权
    默沙东的Keytruda毫无疑问是免疫疗法的“无冕之王”。一位分析师表示，新泽西制药公司新投资的抗体偶联药物（ADC）将会通过联合用药的方式进一步扩大Keytruda的特许专营权。
    2020-09-17
  • 3款复方制剂通过一致性评价 来自华东医药、福元医药
    9月16日，药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价，分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中，后两者为首家通过一致性评价的企业。
    2020-09-16
  • FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance快速通道资格
    礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（中文商品名：欧唐静®，通用名：empagliflozin，恩格列净）快速通道资格（Fast Track designation，FTD），用于有过一次急性心肌梗塞（通常称心脏病发作）的患者（伴和不伴糖尿病），预防心力衰竭住院并降低死亡风险。
    2020-09-16
  • 第三批国采全面落地 药企洗牌开始
    带量采购对药企的影响可以分为几部分——未中标国内企业会逐渐从医院撤出或“淘汰”；未中标跨国药企的影响较小，带量采购外剩余的30%药品份额，再加上药店、非公医疗等途径，仍能弥补带量采购未中标带来的损失。
    2020-09-16
  • 三特异性抗体挺进临床后的冷思考
    目前已经有大约100款双特异性抗体处于临床开发阶段，而药物研发人员仍在尝试为不断扩增的抗体“工具箱”添加更多功能。赛诺菲等公司对能够结合多个治疗靶点的多特异性抗体候选药物倍感兴趣，并且正在评估多特异性抗体是否可以用于癌症和感染性疾病。
    2020-09-16
  • 多名卫生院院长被通报 中纪委出手了
    9月14日，中央纪委、国家监察委网站对广西右江开展的健康扶贫专项督查行动进行通报，又一卫生院院长被立案调查。
    2020-09-16
  • 全国执业药师够了？
    按照《“十三五”国家药品安全规划》，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
    2020-09-16
  • 齐鲁制药「塞来昔布胶囊」获批上市
    9 月 16 日，国家药监局官网显示，齐鲁 4 类仿制药「塞来昔布胶囊」获批上市，视同通过一致性评价。
    2020-09-16
  • 威高宣布大动作
    9月15日，山东威高发布公告称，本公司正考虑可能分拆其研发、制造、销售及分销放射学、血管学、心脏学及肿瘤学介入手术之一次性医疗器械业务并于认可证券交易所独立上市。
    2020-09-16
  • 灵魂砍价又要来了！心脏支架告别万元时代
    国家队出手，全国统一的高值耗材带量采购启动，冠脉支架成为首批入围的耗材产品。
    2020-09-16
  • 前沿生物科创板IPO注册申请获证监会同意
    根据9月15日证监会公告，前沿生物的科创板IPO注册申请已获得证监会同意。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，拟融资金额约20亿元。根据该公司上会稿，本次募集资金将主要用于艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、HIV融合抑制剂项目、及新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目等。
    2020-09-16
  • 胆管癌再出靶向治疗新药：Ivosidenib和Binimetinib疗效强劲
    肝内胆管癌是一种高异质性、具有侵袭性的癌症，其预后差，5年生存率低于10%，对于无法切除或转移性胆管癌，吉西他滨联合顺铂化疗一直是标准治疗方案。
    2020-09-16
  • 科伦、百奥泰之后 君实/多禧生物Trop2 ADC药物启动临床
    9 月 15 日，Insight 数据库显示，君实/多禧的 ADC 药物 JS108（DAC-002）I 期临床首次公示。这是国内第四款进入临床阶段的 Trop2 ADC，此前国内已有百奥泰、科伦、云顶新耀的同靶点 ADC 启动临床。
    2020-09-16
  • 全否认！博雅生物回应深交所问询 “公司无实际控制人”
    9月14日，博雅生物发布公告正式回应深交所此前的问询。
    2020-09-15
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