资讯> 行业新闻
  • 三生制药宣布贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理
    9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议，三生国健将负责该产品在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的临床研发和商业化。该产品已于2020年8月19日获得欧盟批准上市，用于多种癌症治疗，包括转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期/转移性肾细胞癌，以及上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。
    2020-09-15
  • 靶向PD-1和LAG-3！岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床
    今日，岸迈生物宣布，其EMB-02的新药临床申请（IND）得到了美国食品药品监督管理局（FDA）“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿，EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3，它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年，岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。
    2020-09-15
  • 上海人工晶体集采拟中选结果出炉 强生眼力健、荷兰麦德入围
    9月15日，上海市医药集中招标采购事务管理所公示上海市医用耗材（人工晶体类）集中采购拟中选结果。
    2020-09-15
  • 带量采购及目录调整背景下 医药市场书同文、车分轨
    第三批药品国采结果，吓到了不少医药从业者。目录调整正在进行中，又似乎给一些人以保住存量份额或进入存量生态的希望。殊不知，带量采购以及目录调整都将步入存量改革阶段。
    2020-09-15
  • 知名药企买下6个大品种
    近日，方盛制药发布公告称，方盛制药与湖南康尔佳制药签订了《药品品种转让协议书》。
    2020-09-15
  • 药店销售处方药 又一轮严查来了
    据潇湘晨报消息，近期，山东省烟台市对处方药销售开展专项整治。
    2020-09-15
  • 拖欠巨额工资！一批民营医院深陷运营困境
    据《封面新闻》报道，近日，四川省沐川县的刘先生反映：沐川中医医院拖欠100余名医护员工半年多工资，现还欠230余万元，以及79万余元社保。
    2020-09-15
  • 一批药品在贵州停供 涉及惠氏制药、西南药业、苏州二叶等
    9月14日，贵州省药品集中采购工作领导小组办公室发布公告称，部分企业因生产线改造、停产等原因，药品已无法保障供应，递交了关于取消其产品在该省药品集中采购中标（挂网）资格的申请，并承诺自取消之日起，该企业同品规产品两年内不得参与贵州省药品集中采购活动。
    2020-09-15
  • Mallinckrodt肾功能衰竭药物遭FDA拒绝
    日前，FDA拒绝了Mallinckrodt特利加压素（Terlipressin）用于治疗罕见的进行性肾功能衰竭的申请。尽管该药物此前在第3阶段达到了主要目标，并赢得了咨询委员会的支持。
    2020-09-15
  • RET抑制剂--Pralsetinib治疗甲状腺癌 实现生存重磅突破
    准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。其中，RET基因属于比较罕见的致病驱动基因之一，但在甲状腺髓样癌中它却是"万恶之源"。约60%的甲状腺髓样癌患者中可检测出RET基因突变，晚期患者RET突变比例则更高达90%。因此，精准靶向抑制RET基因成为治疗甲状腺髓样癌的关键。
    2020-09-15
  • 强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）今日最新公示，强生（Johnson & Johnson）旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可，适应症分别为：
    2020-09-15
  • 全国耗材医保谈判开始
    9月11日，根据山西省药械集中竞价采购网消息，山西省医保局、山西省卫健委、山西省药监局发布《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》（下称《通知》）。
    2020-09-14
  • 哈药集团收购GNC 美国参议员要求进行国家安全审查
    据路透社报道，9月10日，美国参议员鲁比奥(Marco Rubio)要求对哈药集团收购GNC（中文：健安喜）计划，进行国家安全审查。
    2020-09-14
  • 甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
    甘莱制药有限公司今日宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。
    2020-09-14
  • 知名大三甲彻查医生讲课费
    据医药招聘消息，近日，武汉某三甲医院启动了严格的审查活动，要统计所有医生去年临床讲课费的情况。
    2020-09-14
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