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  • 中国式养老何去何从—居家、社区、机构新模式解析 8月5日直播论坛
    中国式养老何去何从—居家、社区、机构新模式解析 8月5日直播论坛
    2020-07-29
  • 国家发文不到一个月 贵州省率先推出免试村医落地政策
    近日，贵州省卫健委基层卫生处发布《关于贵州省允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的通知》，推出 “贵州省乡村医生千人需求计划”。
    2020-07-28
  • 卫健委最新方案 卫生院、村卫生室公卫分工确定了
    紧密型县域医共体目前在全国各地正处于“如火如荼”的探索期，该项建设是推进分级诊疗的主要手段。卫生院、村卫生室在其中扮演重要角色，与其未来发展息息相关。
    2020-07-28
  • Nature：大规模筛选发现21种现有抗新冠病毒药物！
    截至2020年7月27日，全球已确诊的新冠肺炎（COVID-19）病例超过1625万，死亡总数超过64万。仅在不考虑新冠病毒SARS-CoV-2变异的情况下，开发针对性的疫苗需要12到18个月，而从头开发并批准新型的抗病毒治疗药物保守估计可能需要超过10年。因此重新筛选测试已经过临床评估的药物以治疗COVID-19成为目前可行有效的策略之一。
    2020-07-28
  • 9款新药获批临床 来自阿斯利康、拜耳、恒瑞、罗氏等公司
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药获得临床试验默示许可。这些产品中有三款PD-L1抗体、VEGF抑制剂、PARP抑制剂、重组抗IgE单抗等，其中有不少已获批的明星产品，它们正在中国积极拓展新的适应症。本文节选部分产品介绍，涉及企业包括阿斯利康（AstraZeneca）、拜耳（Bayer）、恒瑞医药、罗氏（Roche）、石药集团等。
    2020-07-28
  • Keytruda在华第六项上市申请拟纳入优先审评
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）一项新药上市申请拟纳入优先审评，纳入理由为符合附条件批准。根据CDE官网，这是Keytruda在中国提交的第六项上市申请，从该药正在中国开展的临床试验进展和行业动态来看，适应症可能为晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗。此前，它已在中国获批5项适应症，针对黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）等。
    2020-07-28
  • 凌科药业获授权开发新型RAS抑制剂
    7月27日消息，中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学(Kobe University)和日本理化学研究所(RIKEN Research Institute，简称RIKEN)签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制(MOA)的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。
    2020-07-28
  • 阿斯利康Calquence获欧盟推荐批准用于一线和多线治疗CLL！
    阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Calquence（acalabrutinib），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，具体为：（1）作为一种单药疗法或联合obinutuzumab，治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者；（2）作为一种单药疗法，治疗先前接受过至少一种疗法的CLL成人患者。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）审查，该委员会预计将在未来2个月内做出最终审查决定。
    2020-07-28
  • 新型非阿片类止痛药Zynrelef获欧盟CHMP推荐批准！
    Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Zynrelef（布比卡因/美洛昔康，前称“HTX-011”）用于管理术后疼痛，具体为：用于成人中小型手术伤口的躯体术后疼痛管理。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）审查，该委员会预计将在2020年9月做出最终审查决定。
    2020-07-28
  • 润新生物1类新药完成2期临床首例患者给药
    润新生物宣布，其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。
    2020-07-28
  • 协和麒麟Crysvita治疗X-连锁低磷血症获欧洲推荐批准
    日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大Crysvita（burosumab）的批准范围，纳入X-连锁低磷血症（XLH）青少年和成人患者。此前，EC已授予Crysvita有条件批准，用于治疗1岁及以上、有骨骼疾病影像学证据、骨骼正在生长的XLH儿童和青少年患者。
    2020-07-28
  • 首个鸟型分枝杆菌所致非结核分枝杆肺病药 Arikayce欧盟将获批
    Insmed是一家致力于改变严重和罕见疾病患者生活的全球生物制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染。这是一种慢性致衰性肺部疾病，可显著增加患者的发病率和死亡率。
    2020-07-28
  • 2020年中回顾：FDA+EMA=33+41种新药获批 仍有20种被拒
    如果你认为Covid-19延缓了美国食品和药物监督管理局（FDA）的新药审批，那就大错特错了。即使疫情蔓延期，FDA却似乎比以往任何时候都更加活跃。2020年截至6月底，美国FDA已经批准了33种新药，依照这一趋势来看，2020年的新药审批情况或与过去两年基本一致（2018年批准了62种新药，2019年为54种）。
    2020-07-28
  • 多位医药代表被查
    国内新冠疫情后期的一段时间以来，关于医药代表合规的新闻频繁见诸报端。
    2020-07-27
  • 执业药师工资降了
    “去年大约是疫情发生之前，我们门店的执业药师的薪资就下降了......”执业中药师李思博告诉笔者。
    2020-07-27
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