资讯> 行业新闻
  • 从误诊到高难度手术 折叠人恢复直立背后是一个疾病的生态变迁
    下巴贴着胸、胸贴着肚子、脸贴着大腿，被称为“3-on折叠人”，47岁的李华是全世界有公开报道的后凸畸形最严重的强直性脊柱炎（AS）患者。
    2020-07-27
  • 两款药物已递交申请 中国突破性疗法还有哪些潜力品种？
    2020年07月08日，国家药监局发布了三个重磅文件——《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》。其中，《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》备受关注。
    2020-07-27
  • 健康大脑存在CD4+T细胞 且影响脑内免疫“哨兵”的发育成熟
    我们的大脑就像是一个高度设防的总部一样，受到特殊的保护——血脑屏障可以防止其他生物大分子进入。同时，有一小部分白细胞可以与血脑屏障相互作用，从而进入大脑血管周隙。也就是说，大脑有自己的免疫系统 “哨兵”。
    2020-07-27
  • 开发下一代ADC药物！初创公司Tubulis A轮融资1070万欧元
    7月21日，Tubulis宣布完成1070万欧元的A轮融资，本轮融资由BioMedPartners和High-Tech Gründerfonds (HTGF)共同领投，Seventure Partners、coparion、Bayern Kapital和OCCIDENT等机构参投。所获资金将用于加速新型高稳定性和高效抗体偶联药物（ADC）的开发。
    2020-07-27
  • 上市十天高管大换血 甘李药业有隐疾？
    但凡当红炸子鸡，没点魔性都不好意思说自己是上市公司！
    2020-07-27
  • FDA授予Sarepta/罗氏SRP-900治疗DMD快速通道资格
    Sarepta Therapeutics是罕见疾病精密基因医学的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SRP-9001（AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的快速通道资格（FTD）。SRP-9001是一种在研基因转移疗法，旨在将编码微营养不良蛋白（micro-dystrophin）的基因传递到肌肉组织，以产生目标蛋白——微营养不良蛋白。
    2020-07-27
  • 治疗胃肠道间质瘤 avapritinib将于9月欧盟获批
    基石药业（CStone）合作伙伴Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，Blueprint Medicines公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准靶向抗癌药avapritinib，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者
    2020-07-27
  • 强生Imbruvica联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准
    强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼），联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）审查，该委员会通常会在2个月内做出最终审查决定。
    2020-07-27
  • 全球首个BCMA靶向疗法！葛兰素史克Blenrep在美欧即将批准上市
    葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916），该药是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），适用于：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38抗体难治、并且在最后一种疗法治疗期间被证实疾病进展的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
    2020-07-27
  • 7月26日全国新增确诊本土病例57例
    7月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例61例，其中境外输入病例4例（内蒙古2例，福建1例，四川1例），本土病例57例（新疆41例，辽宁14例，吉林2例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
    2020-07-27
  • 上市仅四年 从3.7万跌到1998 瀑布式降价背后 企业经历了什么
    医保谈判和国家集采的价格双杀，恒瑞、天晴、齐鲁等国产天团的围剿下，这个上市四年就冲击了近8亿销售额的产品或将体验一把中国式“过山车”。
    2020-07-24
  • AD新药延迟上市 发展受困 百健或将通过并购拓宽管道？
    美东时间7月21日晚间，百健（Biogen）宣布其首席财务官Jeffery Capello将于8月辞职，由CRO公司IQVIA的首席财务官Michael McDonnell接任。任职后，McDonnell将负责百健的全球金融职能和运营、公司的共享服务中心、信息技术以及投资者关系小组。
    2020-07-24
  • JAK抑制剂治疗慢性移植物抗宿主病达到3期临床终点
    Incyte公司今天宣布，该公司和诺华（Novartis）联合开发的JAK1/2抑制剂Jakafi（ruxolitinib），在治疗中度或重度类固醇难治性或类固醇依赖性慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者的3期临床研究中达到主要终点，与最佳可用疗法（BAT）相比，第24周的总缓解率（ORR）更优。
    2020-07-24
  • 创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定 明年递交新药申请
    MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。Mavacamten是一种新型、口服心肌肌球蛋白变构调节剂。
    2020-07-24
  • 针对肝癌！基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
    今日，基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，目前已开展了多项联合治疗的临床研究，其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。
    2020-07-24
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