资讯> 行业新闻
  • 渤健又一高管离职 IQVIA首席财务官接任 要加速并购？
    7月21日，渤健宣布任命Michael McDonnell将接替Jeffrey Capello担任执行副总裁兼首席财务官（CFO），该决议自2020年8月15日起生效。McDonnell加入渤健前是全球医疗行业顶尖咨询公司IQVIA的执行副总裁兼首席财务官。任职渤健后，McDonnell将负责全球金融职能和运营、公司的共享服务中心、信息技术和投资者关系小组，并将直接向首席执行官Michel Vounatsos汇报。
    2020-07-23
  • 国务院：深化医药卫生体制改革下半年的重点工作任务
    7月23日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，其中提到了加强公共卫生体系建设、深入实施健康中国行动、深化公立医院综合改革、健全药品供应保障体系……
    2020-07-23
  • 19.5亿美元！辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单
    7月20日，辉瑞与BioNTech与英国政府达成协议，将为其提供3000万剂新冠候选疫苗。日前，辉瑞/BioNTech与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议。
    2020-07-23
  • 治疗nAMD 罗氏雷珠单抗玻璃体植入物98%患者实现6个月给药间隔
    日前，罗氏公布了III期ARCHWAY试验的详细结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究，在418例新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中开展，这些患者在进行研究筛查之前的6个月内至少接受了3次抗VEGF注射治疗，并被证实对抗VEGF治疗有反应。研究将新型眼内给药系统ranibizumab PDS（雷珠单抗玻璃体植入物）以6个月一次固定间隔填充治疗，与每月一次玻璃体内注射雷珠单抗进行比较。
    2020-07-23
  • 科学家发现新型基因编辑工具 体积是CRISPR-Cas9的一半
    基因编辑作为一种新兴的基因工程技术，其本质是人为地改变自然选择。目前广泛使用的“基因剪刀”是CRISPR-Cas9，该技术在一系列基因治疗的应用领域都展现出极大的应用前景，但过大的蛋白分子成为CRISPR未来应用方式中最重要的瓶颈之一。
    2020-07-22
  • 重磅：首次在人活细胞中追踪到DNA的四重螺旋结构的形成
    早在1953年，沃森和克里克首次揭开DNA的结构之谜。从那以后，DNA的双螺旋结构便深入人心。近几年，一种“四螺旋”的 DNA 结构如雨后春笋般地从科研界中“冒”了出来，这种结构通常被称为G-四链体（G4s）。先前的研究发现，G4s在癌细胞内被大量检测到，可能与癌症相关基因关系密切，并且推测G4s或许可以用作早期癌症诊断和治疗中新的分子靶标。
    2020-07-22
  • Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
    7月21日，Grünenthal公司宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%贴剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物，是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒素直接递送至皮肤的治疗药物。
    2020-07-22
  • 美团医美：商业利益的胜利与医疗本质的颓唐
    还有什么业务是美团不做的吗？美团目前所涉猎的领域，包括外卖、团购、酒店、旅游、出行、票务、短租、家政、生鲜电商、医美等各个方面。也因此，行业内人士略带调侃的称其为“无边界美团”、“八爪鱼企业”。
    2020-07-22
  • 多家药企在开发 FGFR能否成为“不限癌种”疗法新星？
    基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。基于特定基因突变开发靶向疗法的思路，是新药研发领域常见做法。研究发现，FGFR基因异常大约存在于7%的各类实体瘤中，在多种癌症中的普遍存在，使其成为当下热门靶点之一。目前，强生（Johnson & Johnson）、辉瑞（Pfizer）等大型医药公司，以及诺诚健华、信达生物、基石药业、再鼎医药、和黄医药等多家中国创新药企都在进行FGFR靶向疗法的开发。
    2020-07-22
  • 嘉和生物PD-1单抗提交新药上市申请 治疗外周T细胞淋巴瘤
    7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液(geptanolimab，研发代号GB226) 的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
    2020-07-22
  • 康方生物CD47单抗在中国申报临床！
    7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα的免疫疗法在大中华区的独家授权。由再鼎医药自主研发的CD47抗体ZL-1201也于近日在中国获批临床。
    2020-07-22
  • FLT3激酶抑制剂 安斯泰来白血病新药被纳入拟优先审评
    中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片已于7月21日被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。值得一提的是，吉瑞替尼曾被美国FDA授快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。
    2020-07-22
  • 葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者
    7月21日，创新药研发公司葆元医药宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib（AB-106）对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究，由上海市肺科医院周彩存教授担任全国主要研究者。
    2020-07-22
  • FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床！
    7月20日，美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。
    2020-07-22
  • 针对2型糖尿病 sotagliflozin 4项III期临床均达主要终点！
    Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制剂sotagliflozin用于2型糖尿病（T2D）4项III期临床研究的顶线数据：4项研究均达到了降低T2D患者血糖水平（A1C）的主要终点。
    2020-07-22
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