资讯> 行业新闻
  • 艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
    7月21日，艾伯维宣布Rinvoq（upadacitinib，15mg和30mg，每日一次）单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，upadacitinib在第16周显示出皮肤清除率明显改善，瘙痒减少。
    2020-07-22
  • 首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
    德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xpovio（selinexor）的补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准一个新的适应症，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者。FDA预计将在2021年第一季度末作出审查决定。
    2020-07-21
  • 官方发文 允许“均化”投料！
    7月20日，药审中心发布了《中药均化研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    2020-07-21
  • 下一轮国采纳入品种 进度安排传出
    最新消息显示，此次生物制品、中成药集采中，血制品、疫苗、生长激素等不太涉及，中药配方颗粒、中药饮片和中成药独家品种也不考虑。
    2020-07-21
  • 带量采购趋势预判
    带量采购是目前对医药行业影响最大的政策，带量采购还要进行多久，其终极目标是什么等自然也成为业界最关心的问题。综合目前进展、相关文件和领导讲话精神判断，带量采购大致将经历从探索、常态化到全覆盖三个阶段，即将进行的第三批带量采购，是第二个阶段即常态化的开始。
    2020-07-21
  • 第三批集采要来了 86个品规启动信息采集
    7 月 21 日，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》的公告。
    2020-07-21
  • 强生Q2季报公布：净利润跌超35% 仅制药业务实现增长
    新冠疫情下，制药业务显示出了其真正地位。
    2020-07-21
  • 中国平安保险和盐野义制药达成近30亿人民币合作
    日本盐野义制药株式会社在其官网发布公告称，已与中国平安保险（集团）股份有限公司达成协议共同出资在上海成立合资公司。有日媒报道双方合作金额近30亿人民币。一个中国险企中的龙头，一个日本药企中的“大手”，二者到底会碰出怎样的火花？
    2020-07-21
  • 药明巨诺收购Syracuse 加码实体瘤T细胞免疫疗法研发
    7月20日，药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma（香港）有限公司的收购，并获得Eureka Therapeutics（优瑞科生物）专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。收购细节并未透露。优瑞科生物的创始人兼首席执行官刘诚博士将加入药明巨诺的董事会，优瑞科首席商务官兼总法律顾问Victor Shum将成为董事会的观察员。
    2020-07-21
  • 康恩贝盐酸氨溴索口服溶液获药品注册批件
    今天，浙江康恩贝制药股份有限公司发布公告称，近日，公司控股子公司浙江康恩贝中药有限公司（以下简称“康恩贝中药公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册批件》。
    2020-07-21
  • 柳叶刀：中英两款新冠疫苗临床试验结果出炉 可诱发免疫反应
    当地时间7月20日，《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗（COVID-19）1期/2期临床试验的最新结果。其中一款由中国工程院陈薇院士团队及康希诺生物公司（CanSino Biologics）共同研发，另一款由英国牛津大学和阿斯利康公司开发。从实验结果来看，两款疫苗均能实现对新冠病毒（SARS-CoV-2）的免疫反应，并且诱导了高效的T细胞免疫应答。
    2020-07-21
  • 吸入干扰素显著降低新冠恶化风险
    今天英国生物技术公司Synairgen宣布其吸入式beta干扰素制剂SNG001在一个二期临床显著降低早期新冠患者的恶化风险。这个试验招募101位早期（平均症状9天）、中度（需要住院但不需要插管）新冠患者，分别使用14天SNG001和安慰剂然后观察14天。结果SNG001降低79%的恶化风险、康复率增加2-3倍、显著降低呼吸困难。今天SNG股票飙升428%。
    2020-07-21
  • 市值一夜缩水60亿！贝达再遭问询 日涨幅“倒数第一”
    7月20日，贝达药业开盘股价持续下跌，截止上午11点30，正式跌停，报134.79元，资金整体净流出2.09亿元，市值损失达60亿，从600亿市值跌至540亿，居医药制造业涨幅排行倒数第一。
    2020-07-21
  • 强生AAV-RPGR治疗X连锁视网膜色素变性：可显著改善视力！
    强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国视网膜专家学会（ASRS）2020年虚拟年会上公布了正在进行的I/II期试验MGT009（NCT03252847）的6个月数据。该试验正在评估在研基因疗法AAV-RPGR（腺相关病毒视网膜色素变性GTPase调节剂，通过视网膜下注射给药）治疗遗传性视网膜疾病X连锁视网膜色素变性（XLRP）。中期数据显示，低剂量和中等剂量的AAV-RPGR的耐受性良好，并表明视力有显著改善。
    2020-07-20
  • 警惕！药店代销被罚
    近日，新快报报道了一起药店代销遭索赔的案例。2016年10月至2017年2月期间，朱某、张某明知"参鹿八宝丸"和"福鹿金某溶恩胶囊"两种保健食品质量有问题，仍贩卖销售牟利。
    2020-07-20
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