资讯> 行业新闻
  • 恒瑞医药SHR-1703注射液获药物临床试验批准通知书
    7月15日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
    2020-07-16
  • 葆元医药与韩国NewG Lab共同开发ROS1/NTRK双靶点抑制剂
    今日（7月16），创新药研发公司葆元医药宣布，公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。
    2020-07-16
  • 药明巨诺获两款细胞免疫疗法中国大陆、香港和澳门的独家权益
    7月15日，药明巨诺（JW Therapeutics）和专注于肿瘤免疫治疗开发的美国生物科技公司育世博生技（Acepodia）共同宣布达成专属优先授权合作协议，药明巨诺获得后者旗下两款细胞免疫疗法候选药ACE1702和ACE1655在中国大陆、香港和澳门地区的在临床和商业化的专属优先授权。据介绍，这两款在研产品将分别被开发用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗。根据合作协议，Acepodia公司将获得签约授权金、阶段性付款，以及销售权利金，具体金额未披露。
    2020-07-16
  • 《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》发布
    7月16日，CDE公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。
    2020-07-16
  • 罗氏mosunetuzumab获FDA突破性药物资格 治疗滤泡性淋巴瘤
    罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mosunetuzumab突破性药物资格（BTD），该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体，用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
    2020-07-15
  • 长春长生破产拍卖：在研疫苗1.57亿元起拍！
    继2019年11月8日，宣告长春长生生物科技有限责任公司破产后，目前又有了长春长生的破产拍卖消息。
    2020-07-15
  • 国家药监局：6种情形认定假劣药无需出具检验报告
    7月14日，国家药监局公开复函贵州省药品监督管理局，明确有关假药劣药认定问题。复函指出，对假药、劣药的处罚决定，有6种情形无需载明药品检验机构的质量检验结论。
    2020-07-15
  • 国家卫健委：疫情防控也不能延误急危重症患者治疗！
    13日，国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》，其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道，对不能排除新冠肺炎的，在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。
    2020-07-15
  • 什么样的抗体对新冠病毒有强效？《科学》最新研究发现关键因素
    为制止新冠病毒在全世界的大流行，开发有效的疫苗是一项极为紧迫的任务。从感染新冠病毒后康复的患者体内，很多研究者找出了人体免疫系统制造的中和抗体。在此基础上，科学家们正在设计和开发疫苗。
    2020-07-15
  • 箕星药业与Cytokinetics公司合作共同开发心肌肌球蛋白抑制剂
    2020年7月14日，RTW Investments宣布，旗下投资设立的一家总部位于上海的生物技术公司——箕星药业与Cytokinetics公司就新一代心肌肌球蛋白抑制剂CK-274在大中华区的研发和商业化签订了独家许可协议。
    2020-07-15
  • 抵抗肿瘤免疫疗法的“帮凶”找到了！
    近年来，肿瘤免疫治疗取得飞速发展，引领了肿瘤治疗领域的重大突破。其中， 使用免疫检查点抑制剂释放抗肿瘤免疫反应彻底改变了癌症治疗方法，但目前只有一部分肿瘤类型受益于免疫检查点疗法（ICT），相当一部分的患者对ICT没有反应或产生了耐药性。通常，科学家们将对免疫疗法无反应的肿瘤称为“冷”肿瘤（cold tumor）。如果能够了解肿瘤内在反应或逃避机制，或许就可以让肿瘤变“热”（hot tumor）。
    2020-07-15
  • 集采+限价 药店如何破局？
    近年来，医保控费的力度越来越大，除了通过集中带量采购大幅降低药品采购价格，还通过DRG付费制度改革
    2020-07-15
  • 百亿市场竞争大乱战 原研药或临最大危机
    生物类似药，也被称为“生物仿制药”，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品，包括单抗、重组蛋白、血液制品等。根据弗若斯特沙利文报告，2014年全球生物类似药的的规模为17亿美元，2018年达到了72亿美元，预计2030年将达到1644亿美元。
    2020-07-15
  • 恒瑞迎劲敌！人福药业1类新药「注射用苯磺酸瑞马唑仑」将获批
    7 月 15 日，宜昌人福药业 1 类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑的上市申请（受理号 CXHS1800035）在 NMPA 的状态变更为「在审批」，预计即将获批上市。
    2020-07-15
  • Moderna宣布新冠疫苗III期临床计划
    当地时间7月14日，生物制药公司Moderna在其官网上宣布，预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款疫苗对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性，并预计招募3万名受试者。
    2020-07-15
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