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恒瑞医药SHR-1703注射液获药物临床试验批准通知书

发布日期：2020-07-16 浏览次数：444

来源： 新浪医药新闻  

7月15日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

2019年10月17日，公司向国家药监局递交的本次临床试验申请获受理。SHR-1703可与IL-5结合，抑制IL-5/IL-5R信号通路，从而抑制嗜酸性粒细胞的增殖和活化，降低嗜酸性粒细胞型哮喘患者的哮喘发作次数，改善患者肺功能，提高患者生活质量。经查询，SHR-1703目前国外有同类产品mepolizumab（商品名Nucala®）和reslizumab（商品名Cinqair®）于美国、欧盟和日本获批上市销售。经查询Evaluatepharma数据库，Nucala®和Cinqair®的2019年销售额约为10.41亿美元。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为3,437万元人民币。

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