资讯> 行业新闻
  • 真实生物提交首个新药上市申请
    今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，河南真实生物科技公司（以下简称“真实生物”）在中国提交了抗病毒1类新药阿兹夫定片（azvudine）的上市申请，并于7月9日获受理。阿兹夫定片是真实生物自主研发的抗HIV双靶点创新药物。CDE网站信息显示，这是真实生物成立以来提交的首个新药上市申请。
    2020-07-09
  • 全国仍有299家县级医院医疗服务“成绩”不合格
    7月8日，医政医管局官网发布《国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报》（以下简称《通报》），在对1837家县级医院医疗服务能力的评价结果显示，83.7%的县级医院达到了医疗服务能力基本标准要求，但仍有299家县级医院“成绩”不及格。
    2020-07-09
  • Keytruda-Lenvima组合一线治疗肝癌遭CRL
    随着肝癌二线治疗市场变得越来越拥挤，默沙东希望尽快进入早期治疗阶段。然而随着Keytruda+Lenvima被美国FDA否决，默沙东加速挺进一线疗法的希望破灭了。 7月8日，默沙东和卫材宣布，美国FDA已就两家公司申请加速批准Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）和Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）联合用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者一线治疗发出了一份完整回复函（CRL）。
    2020-07-09
  • 美国FDA第三季度药品审批 这5个新药最值得关注！
    今年上半年，美国FDA已批准25款创新药。第三季度，还有多款新药面临FDA的重要审查决定。外媒BioPharmaDive指出，有5款新药特别值得关注。
    2020-07-09
  • NK细胞疗法又吸金！BMS宣布5500万美元最新合作
    7月6日，致力于开发NK细胞疗法的生物技术公司Dragonfly Therapeutics宣布与制药巨头BMS达成了一项新的研究合作，借助Dragonfly专有的技术开发针对多发性硬化症和神经炎症相关靶点的新型免疫疗法。
    2020-07-08
  • 百亿大品种 3家药企过评：双鹭、齐鲁、正大天晴
    百亿美元量级的明星品种来那度胺，3家国内药企通过一致性评价。
    2020-07-08
  • Cell子刊：刺激腺苷/A2B受体可显著抵抗衰老、增加肌肉
    衰老与新陈代谢下降有关，而代谢干预可以延迟衰老过程并延长预期寿命。衰老过程中的主要问题是骨骼肌（SKM）的质量和强度的丧失，这一过程被称为肌肉减少症。而肌肉功能下降会导致能量稳态和肥胖症失衡。因此，衰老与肥胖症的增加相关，它们的独立及并行发展，对人类健康构成了巨大负担，正成为对每个人和卫生系统健康的主要威胁。
    2020-07-08
  • 执业药师考试：重要通知来了
    官方发布，执业药师考前通知。 近日，中国人事考试网官网发布了《关于资格考试报名等有关事项的通告》（以下简称“通告”）。
    2020-07-08
  • 福建医用耗材集采结果公布 强生等成赢家！推向全国 挑战在哪
    继7月3日国家医保局医用耗材集采方案流出后，福建省医保局公布了其5个品种医用耗材集采的最终中选结果。自2019年江苏、安徽相继进行医用耗材集采以来，全国已有近半数省市正在进行医用耗材集采，医用耗材集采全国推广或将成为趋势，而对于缺少统一标准和分类等问题，医用耗材编码也在有序进行。
    2020-07-08
  • 保济口服液非处方药说明书修订
    7月8日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对保济口服液非处方药品说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下
    2020-07-08
  • 阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu欧盟进入审查
    第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理乳腺癌新药Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的营销授权申请（MAA），该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物
    2020-07-08
  • 诺华哮喘组合疗法Enerzair Breezhaler获欧盟批准
    当地时间7月7日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Enerzair Breezhaler（QVM149; 醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松；IND/GLY/MF）作为一种维持疗法，用于接受长效β2受体激动剂（LABA）和高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）组合方案维持治疗未能充分控制病情、且在上一年中经历了一次或多次哮喘急性加重的哮喘成人患者。
    2020-07-08
  • 罗氏托珠单抗在中国提交第3个适应症上市申请
    7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）提交IL-6单克隆抗体托珠单抗注射液（tocilizumab）的新适应症上市申请。这是继2010年和2016年之后，托珠单抗第三次在中国提交上市申请。此前，该产品已在中国被批准用于类风湿关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。
    2020-07-08
  • 再鼎医药与Turning Point合作：将repotrectinib引入大中华区
    再鼎医药（Zai Lab）与Turning Point Therapeutics近日联合宣布，双方已达成一项独家授权协议，推进Turning Point的主要候选药物repotrectinib在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾）的开发及商业化。Turning Point Therapeutics是一家致力于针对癌症驱动基因来开发新一代肿瘤精准疗法的美国制药公司。
    2020-07-08
  • 扬子江开挂了！4大品种获批在即 25个过评品种霸屏
    日前，扬子江以仿制4类报产的4个仿制药同时进入行政审批阶段，有望于近期获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江已有25个品种过评（13个为首家），21个被纳入国采；30个一致性评价补充申请品种在审，其中24个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元；仿制药申报领头羊，74个品种以新分类报产（5个已获批），69个在审品种有22个年销超10亿，21个品种暂未有仿制药获批，扬子江与正大天晴、齐鲁、科伦等企业争夺首家。
    2020-07-08
|< 上一页 302 303 304 305 306 … 下一页 >| 跳转到页确定

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码