资讯> 行业新闻
  • 纽福斯生物2款眼科基因疗法NR082、NFS-02获新进展
    近日，纽福斯生物两款在研眼科体内基因治疗药物迎来新进展，分别为：NR082在美获批临床，针对适应症为ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变（LHON）；NFS-02获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗ND1突变引起的LHON。
    2022-01-19
  • 国家药监局发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则
    1月19日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则，现予发布。
    2022-01-19
  • 礼来与Evotec签订10亿美元合作 重点关注肾脏病和糖尿病
    近日，礼来与Evotec SE公司联合宣布，双方已在代谢性疾病领域达成一项药物发现合作，重点关注肾脏病和糖尿病。
    2022-01-19
  • 《自然》子刊：用DNA制造出全世界最小的纳米天线
    就像一个可以接收和发射无线电波的双向无线电一样，科学家设计了一种长5nm的荧光纳米天线。它可以接收一种颜色的光，并根据所感知的蛋白质运动，以另一种颜色反射回来，最后被检测到。纳米天线的主要创新之一是天线的接收器部分（下图亮绿色），可通过感应分子间相互作用，来研究蛋白质的分子表面。
    2022-01-19
  • 集采对生长激素下手了！长春高新应声跌停 总市值跌破千亿关口
    1月19日，广东省药品交易中心发布公告称，为满足医疗机构药品采购需求，促进药品形成合理市场价格，按照 《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》 （粤医保规〔2020〕2 号）的精神，省药交中心开展双氯芬酸等276个药品联盟地区集中带量采购工作，现邀请符合要求的企业前来申报。
    2022-01-19
  • 吉利德声称2年内有2.5亿美元假冒HIV药物流入美国市场
    根据吉利德日前发布的报告显示，在过去两年中美国各大药店中有高达2.5亿美元的假冒HIV药物Biktarvy和Descovy出售给了美国消费者。据该公司称，涉嫌违法销售假冒HIV药物的经销商在两年内共计售出85,247瓶假药，目前吉利德已经针对分发假冒药品的分销商提起诉讼。
    2022-01-19
  • 中纪委发文 严查医械采购“小圈子”
    在医药、器械采购的灰色利益输送链条中，一些“关键少数”成为医药企业的主攻对象。为彻底斩断耗材采购使用中对灰色利益的依赖，纪检监察机关、行业主管部门、司法机关联动稽查，受贿行贿一起查，释放出严厉惩治医疗领域腐败问题的鲜明信号。
    2022-01-19
  • 庄文雁将执掌费森尤斯卡比中国业务
    1月18日，费森尤斯卡比管委会首席商务官MarcCROUTON和亚太区执行副总裁Ulf JASSON向员工宣布了一项重大人事任命，自2022年2月1日起，由费森尤斯卡比中国执行副总裁、费森尤斯卡比华瑞制药总经理庄文雁，暂时领导费卡中国业务。
    2022-01-19
  • 歌礼PD-L1单抗获FDA批准乙肝临床 即将启动全球开发计划
    1月17日，歌礼制药宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）在美国的IND申请获批，用于慢性乙肝。
    2022-01-18
  • 盘点：2022年最值得关注的细胞疗法公司TOP10
    2021年，细胞疗法领域新兴疗法和技术“百花齐放”，投融资热情也持续高涨。展望2022，医药魔方筛选了10家值得关注的细胞疗法公司供大家参考。
    2022-01-18
  • 绿叶制药镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片上市申请获CDE受理
    1月17日，绿叶制药宣布，羟考酮纳洛酮缓释片（LY021702）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
    2022-01-18
  • 以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则发布
    1月17日，国家药监局发布公告称，为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式，国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目，组织制定了《以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》。
    2022-01-18
  • 6项注册审查指导原则发布 涉及人工晶状体、微导管等
    1月17日，国家药监局发布6项医疗器械注册审查指导原则，涉及一次性使用高压造影注射器及附件产品、可降解镁金属骨科植入物、人工晶状体等。
    2022-01-18
  • 赛隆药业注射用帕瑞昔布钠获得药品补充申请批准
    1月18日，赛隆药业发布公告称，其全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00021、2022B00022）。
    2022-01-18
  • 亚宝药业2021年净利同比预增54%-77%
    1月18日，亚宝药业发布2021业绩预告，报告称，预计2021年年度实现归属于上市公司股东的净利润为16,500万元到19,000万元，与上年同期相比将增加5,763.09万元到8,263.09万元，同比增加53.68%到76.96%。
    2022-01-18
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