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6项注册审查指导原则发布 涉及人工晶状体、微导管等

发布日期：2022-01-18 浏览次数：416

来源： 新浪医药新闻 

1月17日，国家药监局发布6项医疗器械注册审查指导原则，涉及一次性使用高压造影注射器及附件产品、可降解镁金属骨科植入物、人工晶状体等。

具体如下：

国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告

（2022年第4号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》，现予发布。

附件：

1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）

3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

4.微导管注册审查指导原则

5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则

6.人工晶状体注册审查指导原则

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