资讯> 行业新闻
  • 有望改变一线淋巴瘤治疗模式 罗氏ADC组合降低疾病进展风险27%
    2021年12月14日，罗氏（Roche）旗下基因泰克宣布，“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin），与名为R-CHP的治疗方案联用，在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期临床试验中获得积极结果。
    2021-12-15
  • 117亿美元收购Vifor！CSL扩展血液学、肾病和心肾疾病管线
    2021年12月14日，CSL公司宣布将斥资约117亿美元收购Vifor Pharma。通过这一收购，CSL将获得Vifor旗下多款在研和获批产品，补充CSL现有的治疗重点领域产品管线，包括心血管代谢、肾病、血液学疾病和移植技术。
    2021-12-15
  • 云顶新耀戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌在韩上市申请获受理
    12月15日，云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部（MFDS）已受理戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的新药上市申请（NDA）。
    2021-12-15
  • 索元生物授权新药在美获批临床并获孤儿药资格
    12月14日，索元生物宣布，其License-out合作伙伴Aytu Biopharma收到美国FDA关于索元生物在研产品DB102用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征（VEDS）的关键性临床试验的IND批准，同时FDA授予DB102用于治疗VEDS的孤儿药资格。
    2021-12-15
  • 国家药监局：阿姆斯特朗医疗对二氧化碳吸收剂主动召回
    12月15日，国家药监局发布公告，通报阿姆斯特朗医疗对其二氧化碳吸收剂进行主动召回情况。
    2021-12-15
  • 第9项！恒瑞卡瑞利珠单抗新适应症申报上市
    12月15日，CDE官网显示，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）新适应症上市申请（受理号：CXSS2101063）获受理。这是卡瑞利珠单抗第9项申报上市的适应症。目前，该产品已在国内获批8项适应症，是获批适应症数量最多、覆盖瘤种最广的国产PD-1单抗。
    2021-12-15
  • 科伦/和铂共同申报TSLP抗体 国内第2款
    12月14日，CDE官网显示，和铂医药和科伦博泰申报了HBM9378注射液（即SKB378）。这是一款TSLP抗体，用于治疗哮喘。
    2021-12-15
  • 以岭药业：格列吡嗪片通过仿制药一致性评价
    12月14日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-12-15
  • CAR-T疗法挺进一线 蛋白降解疗法、即用型细胞疗法等迎来新进展
    日前开幕的第63届美国血液学会（ASH）年会是生物医药和技术公司分享最新研发结果的血液学领域盛会。今天药明康德内容团队将继续分享CAR-T疗法、蛋白降解疗法、即用型细胞疗法和创新靶向疗法的最新试验结果。
    2021-12-14
  • 实现慢病监测管理 可穿戴医疗设备产业发展分析
    可穿戴设备行业属于新兴行业，进入大众生活以来，行业快速发展，并快速向医疗领域渗透。可穿戴医疗设备解决了很多传统医疗设备的限制及无法实现的功能，为医疗器械领域带来了一次新的创新方向。本文从可穿戴医疗设备分类、产业链情况、发展趋势及影响因素等方面进行了分析。
    2021-12-14
  • 礼来达成超15亿美元合作针对基因表达调控机制开发创新抗癌疗法
    2021年12月13日，礼来公司（Eli Lilly and Company）旗下Loxo Oncology和Foghorn Therapeutics宣布达成一项战略研究合作协议。两家公司将利用Foghorn针对染色质调控系统的“基因交通管制”（Gene Traffic Control）技术平台
    2021-12-14
  • 微针技术在透皮给药系统中的应用进展
    微针是由硅、金属或其他材料通过微电子制造技术或微铸模技术制成的直径为30~80μm，长度为几百微米到几毫米不等的细小的针。
    2021-12-14
  • 嘉和美康在科创板上市
    12月14日，嘉禾美康在在上交所科创板上市，IPO发行价格为39.50元/股，公开发行3447万股新股，预计募集资金约7.5亿人民币，募集资金将用于专科电子病历研发项目（急诊急救方向、妇幼专科方向）、综合电子病历升级改造项目、数据中心升级改造项目以及补充营运资金。
    2021-12-14
  • 全国耗材带量采购将扩围
    省级、省际、地方联盟采集以及国采聚力，高值耗材的高价帽子，正在逐步被拿掉。也许在未来的某一天，普通患者难以承受的高价耗材，都将不复存在，取而代之的是带着健康价格的优质耗材。
    2021-12-14
  • 开启基因治疗新策略！研究发布基因编辑系统新版本
    日前，基因编辑领域的知名科学家刘如谦（David Liu）教授率领团队在《自然-生物技术》发表论文，发布了基因编辑系统“先导编辑”（prime editing）的新版本。新技术在人类细胞中能够编辑的基因长度从先前的几十对碱基（bp）扩展到了数千对碱基，相当于一条完整基因的长度。
    2021-12-14
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