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以岭药业：格列吡嗪片通过仿制药一致性评价

发布日期：2021-12-15 浏览次数：209

来源： 新浪医药新闻

12月14日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

格列吡嗪片是第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（HbA1c)下降1%-2%。其说明书适应症为：格列吡嗪用于辅助饮食和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

格列吡嗪片是国家医保目录（2021年版）甲类品种，是国家基本药物目录（2018年版）收载品种。

根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持；医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同时，通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。

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