资讯> 行业新闻
  • 一次性基因疗法迈出重要一步 治疗β地中海贫血
    今日，bluebird bio公司宣布，已经完成向美国FDA递交基因疗法betibeglogene autotemcel（beti-cel）的滚动生物制品许可申请（BLA）。用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。此前，这一基因疗法获得FDA授予的突破性疗法认定。新闻稿指出，如果获得批准，这将是FDA批准的首款造血干细胞体外基因疗法。
    2021-09-22
  • 多地严查！药店禁止张贴橱窗广告
    多地严查，药店禁止张贴橱窗广告
    2021-09-22
  • AZ/第一三共Enhertu头对头3期临床：疗效击败罗氏Kadcyla
    阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了头对头3期DESTINY-Breast03试验的详细阳性结果数据显示：在先前接受过曲妥珠单抗（trastuzumab）和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）
    2021-09-22
  • UC新药！强生FGFR激酶抑制剂联合PD-1抑制剂：总缓解率达68%
    强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究(NCT03473743)的结果。
    2021-09-22
  • 拜登政府启动药价谈判法案 众CEO齐发声 美国处方药会降价吗？
    “2021年伊始，美国300多种药品决定涨价；2020年第一天，250种药物涨价，平均涨幅约5%；2019开年前10天，美国490种处方药涨价……”上涨处方药价格似乎已成为制药公司的“新年礼物”。
    2021-09-22
  • 揭秘成瘾原因！Neuron发文揭示早期药物成瘾的机制
    成瘾性药物是指临床上常用的麻醉、镇痛、抗焦虑、抗抑郁的一些处方药。这些药物在医生指导下合理使用具有很好的疗效，但若过量使用会使人产生欣快感，连续使用会产生严重的躯体依赖性和心理依赖性，停药会导致生理功能紊乱，出现戒断症状。
    2021-09-22
  • 科伦冲击150亿造影剂市场 对飚扬子江、恒瑞抢首仿
    日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元，钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前，该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
    2021-09-18
  • 百奥泰阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准通知书
    9月18日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03116）。该药品获批新增适应症：儿童克罗恩病。
    2021-09-18
  • 百奥泰终止港交所上市
    9月17日，百奥泰发布公告宣布终止发行H股股票，结束第二次港股上市之旅。
    2021-09-18
  • 字节跳动又投妇产和肿瘤了！布局医疗加速
    字节跳动连投三个专科 医疗产业作为朝阳产业，其巨大的市场潜力和资本吸纳能力让互联网巨头纷纷垂爱，近期互联网巨头字节跳动在医疗领域频繁出手，连续披露的三次医疗投资，涉及心理健康、产科儿科、肿瘤治疗。
    2021-09-18
  • 海南9家医院医保违规被查处
    9月16日，海南省医疗保障局发布2021年第七期曝光典型案件，来自儋州、东方、定安等市县的9家医疗机构存在超限定价格、超限定条件用药等违规使用医保基金行为被查处。
    2021-09-18
  • 百亿市场不同玩家入局 国内两家药企进入3期临床
    日前，美国FDA扩大了新冠中和抗体鸡尾酒双抗体疗法（埃特司韦单抗和巴尼韦单抗）的紧急使用授权范围（EUA），纳入暴露后预防（PEP），用于特定人群的新冠预防，包括12岁及以上未完全接种COVID-19疫苗或完全接种疫苗后可能无法产生足够免疫应答的高风险人群，以及曾与新冠感染者接触或在机构环境中（包括疗养院和监狱）暴露风险较高的人群。
    2021-09-18
  • ESMO|信迪利单抗两项一线治疗研究数据公布
    9月18日，信达生物宣布，在2021年欧洲临床肿瘤年会（ESMO 2021）以口头报告形式公布信迪利单抗两项重要研究期中分析结果，分别是：1）联合化疗一线治疗食管鳞癌的3期临床研究（ORIENT-15）；2）联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的多中心随机对照3期临床研究（ORIENT-16）。
    2021-09-18
  • 君实生物首次发布特瑞普利单抗一线治疗食管癌3期研究数据
    9月18日，君实生物宣布，在本次ESMO年会上，君实生物特瑞普利单抗共有11项最新研究集中亮相，覆盖消化道肿瘤、肺癌、妇科肿瘤、尿路上皮癌、头颈部肿瘤等多个瘤种，以口头报告、壁报等形式发表。其中，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的3期临床试验（JUPITER-06研究）首次公布结果，显著改善了患者的生存获益，有望成为该领域新的标准治疗方案。
    2021-09-18
  • 提前两个半月获FDA批准 多激酶抑制剂斩获新适应症
    Exelixis公司今日宣布，美国FDA批准卡博替尼（cabozantinib，英文商品名为Cabometyx）扩展适应症，用于治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）成人和12岁以上儿童患者。这些患者在接受VEGFR靶向疗法后疾病出现进展，并且不适合接受放射性碘治疗或对其产生耐药性。
    2021-09-18
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