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临床稽查
职位描述
岗位职责： 1. 负责临床试验的稽查工作（包括临床启动、稽查、中心关闭、数据收集等）,确保试验严格遵循GCP原则，遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施； 2. 负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行稽查，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求； 协助研究者招募受试者、药物发放（编盲、设盲、包装）、记录保存和文献查阅，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药； 3. 协助临床项目经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等，参与会议筹备； 4. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作，监督CRC对CRF的填写与反馈； 5. 协助研究者向申办者报告试验数据及结果，负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理； 7. 定期向上级汇报工作进展，按月(季)完成稽查报告； 任职要求： 1. 临床医学、药学相关专业本科以上学历，40岁以下； 2. 具有二至三年及以上临床稽查工作经历，有CRA、CRO通盘背景； 3. 接受过相对系统的GCP培训； 4. 英语四级以上水平； 5. 良好的沟通、表达和解决问题能力； 6. 具有较强的责任心，工作认真、严谨。具有较强的的团队意识、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和一定的抗压能力；
企业简介
该公司拥有一批多年从事生物制品研发的科技人员，技术实力雄厚，现主营业务为生物制品的研发、制造、销售及咨询服务。
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