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质量经理（IVD）
职位描述
岗位职责： 1.负责组织建立、实施及维护公司质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行； 2.负责质量体系运行过程的监视和测量、数据分析的管理等工作； 3.负责对公司原材料品质检验，生产中间过程、出厂检验标准的制定及实施，确保产出品质量符合法规及企业标准要求； 4.负责接收、统计及分析市场不良数据，组织相关部门分析不良原因、制定临时及长期改善对策，有效改善直至消除市场不良； 5.负责对公司各部门进行日常监督检查和迎接国家医药监督系统组织的飞检，常规检查以及第三方质量体系检查； 6.负责组织进行公司内审、不合格项整改、管理评审等工作； 7.负责新产品实现及导入过程涉及的测试方法、标准建立、流程制定等工作的协调及执行； 8.参与新产品设计开发过程，资料准备、注册检验相关事项、注册资料递交及沟通工作； 1.大学本科及以上学历（985/211优先），具有5年以上医疗器械质量管理工作经验, 3年以上质量部门经理岗位经验，男性，年龄30-35左右； 2.熟悉ISO13485质量管理体系，医疗器械GMP规范，医疗器械法律、法规； 3.对医疗器械质量管理工作有良好的理解能力，熟悉精益管理，各种质量分析方法，根据管理需求灵活运用多种手段实现管理目标，善于管理意识宣贯； 4.超强的自学能力，课迅速熟悉现有公司产品，并开展工作； 5.迅速融入现有团队，将个团队人员有效的组织起来，完成质量目标； 6.具备良好的工作习惯，敏锐的风险意识，优秀的质量管理理解力，良好的表达能力。
企业简介
某生物IVD企业
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姓名：Angela.zheng
猎头企业：杭州诗迈医药科技有限公司
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