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- 全勤奖
制剂研究员/项目经理
职位描述
职责描述: 1、对负责的研发项目进行协调促进、工艺研究、分析检测、中试及生产放大、临床研究等工作的合作与衔接。 2、负责药化、工艺、制剂、分析、临床研究等相关实验计划确定和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等)。 3、负责项目对内、对外关系协调,项目进度监控及掌握,确保项目如期保质完成。 4、协助项目研发记录的管理工作,做好项目数据的归档、保存工作。 5、组织撰写注册申报资料,包括报批资料、新药质量补充资料等。 任职要求: 1、本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业。 2、四年以上研发项目管理相关工作经验。 3、具有分析,药学,药理学的知识,GMP意识,熟悉注册法规的相关要求,具备一定的公文写作能力及英语读写能力。 4、具备良好的团队精神,能独立思考和解决问题,具备执行力、耐心细致,思路清晰、保密意识强、思维敏锐。
企业简介
一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,
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