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分析
职位描述
岗位职责： 1、药品质量研究和质量标准的制定、稳定性试验，负责和实施化学原料药、中间体和原料的分析方法的研发和验证，制定化学原料药、中间体和原料的质量标准； 2、对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询； 3、完成所做工作的研究方案、原始记录、试验总结和申报资料，准备相应的项目资料以支持药物的注册工作； 4、能独自承担品种项目分析专业方面工作，及时完成所承担的工作，保证负责部分的原始记录的真实性、样品的可靠性、资料的撰写的完整性。 任职要求： 1、药物分析、药学、分析化学等相关专业硕士及以上学历，有三年以上药物分析经验，具备2~3个完整的项目开发经验者优先考虑； 2、2、能熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS/MS等进行有关物质、含量以及残留溶剂的分析方法开发与验证，同时掌握常规的理化分析； 3、3、了解USP、ICH关于杂质，残留溶剂，元素杂质，基因毒性杂质相关规定以及DMF文件注册的相关要求。
企业简介
是一家技术领先的药物研发服务企业，为全球生物医药公司提供从药物合成、筛选与结构优化、生产工艺开发、全面质量研究到cGMP生产的基于合成化学/分析化学核心竞争力的研发服务。
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姓名：王茜茜
猎头企业：苏州玖锐企业管理咨询有限公司
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