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医疗器械质量体系专员
职位描述
岗位职责： 1.协助客户为新产品建立整套质量体系； 2.负责编写质量管理体系的有关文件； 3.负责编制内部审核计划，协助企业内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正预防措施实施效果进行跟踪和验证； 4.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督； 5.负责协助客户迎接质量体系考核监察； 6.负责协助客户对体系考核中存在的问题进行整改。 任职要求： 1.有实际的起草体系文件的经验。 2.3年以上医疗器械行业工作经验，有IVD体外诊断试剂体系管理经验者优先考虑； 3.熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系以及《医疗器械生产质量管理规范GMP》； 4.具有较强解决问题能力、逻辑能力、沟通能力，服从公司安排，做事积极主动，有责任心； 5.有内审员证优先考虑。
企业简介
专业从事国内外医疗器械(含体外诊断试剂)、药品、化妆品、保健品等医药相关产品注册与认证服务的合同注册组织。
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